Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

SULBACTAM NATRIUM; AMPICILLIN NATRIUM

Kod ATC:

J01CR01

INN (International Nazwa):

SULBACTAM SODIUM; AMPICILLIN SODIUM

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2017-01-19

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION
:
INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPICILLIN/SULBACTAM KABI 2000 MG/1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG,
Wirkstoffe: Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000
mg/1000 mg beachten?
3.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMPICILLIN/SULBACTAM KABI 2000 MG/1000 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg ist ein
Kombinationspräparat aus dem sogenannten
Betalactamase-Hemmer
Sulbactam und dem
Breitspektrum-Penicillin
Ampicillin.
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg ist wirksam in der
Behandlung von bakteriellen
Infektionen, indem es nicht nur das Wachstum der Erreger hemmt,
sondern diese in den meisten Fällen
auch abtötet.
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg wird angewendet zur
Behandlung von Infektionen durch
Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Bakterien, wie z.B.:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einsc

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 1 g Sulbactam (als Natriumsalz) und 2 g
Ampicillin (als Natriumsalz). Der
gesamte Natriumgehalt beträgt etwa 230 mg oder 10 mmol.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes bis cremefarbiges Pulver, das nach Rekonstitution eine klare
Lösung ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Infektionen durch Sulbactam/Ampicillin-empfindliche
Bakterien (siehe Abschnitt 5.1),
wie z.B.:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich Sinusitis
(nach adäquater
Diagnosestellung), Otitis media, Epiglottitis und bakterieller
Pneumonie
-
Harnwegsinfektionen (Pyelonephritis)
-
Intraabdominelle Infektionen, einschließlich Peritonitis,
Cholecystitis, Endometritis und bakterieller
Entzündungen des kleinen
Beckens
-
Bakterielle Sepsis bei Komplikationen nach Behandlung von primären
Infektionen durch
Sulbactam
/
Ampicillin-empfindliche
Bakterien
-
Haut-, Weichteil-, Knochen- und Gelenksinfektionen
-
Alternative Therapie von durch Gonokokken verursachten Infektionen
Prophylaxe von postoperativen Wundinfektionen bei Eingriffen im Bauch-
und Beckenraum, z.B. bei
Sectio caesarea.
Zur Beachtung: Gegen Pseudomonas aeruginosa ist Sulbactam
/
Ampicillin
nicht wirksam.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der
Anwendung von Ampicillin/Sulbactam Kabi zu berücksichtigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
i.m.-, i.v.-Injektion, i.v.-Infusion
ANWENDUNGSHINWEISE
Intramuskuläre Injektion:
Der Inhalt einer Durchstechflasche Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000
mg/1000 mg wird in 6,4 ml Wasser
für Injektionszwecke gelöst. Zur Vermeidung von Schmerzen bei der
Injektion kann die Lösung mit
0,5%iger Lidocainhydrochlorid-L�