AMOXYSOL L.A.

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: Ministero della Salute

Składnik aktywny:

AMOXICILLINA TRIIDRATO

Dostępny od:

BAYER S.P.A.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

AMOXICILLINA TRIIDRATO

Skład:

AMOXICILLINA TRIIDRATO - 172.2 mg

Sztuk w opakowaniu:

FLACONE DA 500 ML, FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 50 ML

Typ recepty:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Dziedzina terapeutyczna:

AMOXICILLIN

Podsumowanie produktu:

BOVINI DA CARNE - BOVINO - CARNE - 88 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; VITELLI DA LATTE - BOVINO - LATTE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; SUINI DA INGRASSO - SUINI - CARNE - 50 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data autoryzacji:

1999-10-27

Ulotka dla pacjenta

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
AMOXYSOL L.A.
150 mg/ml, Sospensione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti
Figura: Bovino, suino
cane e gatto
Logo e croce Bayer
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bayer S.p.A.
Viale Certosa 130,
20156 Milano
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road
Newry, Co Down
BT35 6JP Irlanda del Nord
Oppure
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
Ireland
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
AMOXISOL L.A.,
150 mg/ml
Sospensione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti
Amoxicillina
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
_ _
1 ml di sospensione iniettabile contiene:
principio attivo:
Amoxicillina 150 mg (equivalenti ad amoxicillina triidrato 172,2 mg)
Eccipienti:
Butilidrossianisolo
Butilidrossitoluene
4.
INDICAZIONI
Per il trattamento di infezioni sostenute da germi sensibili
all’amoxicillina, compresi:
Corynebacterium pyogenes
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Pasteurella spp.
Proteus spp.
Salmonella spp.
Staphylococchi (non penicillasi-produttori)
Streptococchi
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via endovenosa.
Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota
all'amoxicillina o ad altre β-lattamine o ad uno
degli eccipienti. Non somministrare ad animali con gravi patologie
renali, anuria od oliguria.
Non impiegare in conigli, porcellini d'India, criceti e gerbilli. Si
raccomanda cautela nell'uso in
qualsiasi altro erbivoro di taglia molto piccola.
Non impiegare in presenza di batteri che producono β-lattamasi.
Non impiegare in presenza di resistenza agli antibiotici β-lattamici
.
6.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente si possono verificare reazioni locali n

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Amoxysol L.A., 150mg/ml,
Sospensione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di Amoxysol L.A. contiene:
Principio attivo: Amoxicillina 150 mg (equivalenti ad amoxicillina triidrato 172,2 mg)
Eccipienti:
Butilidrossianisolo 0,08 mg
Butilidrossitoluene 0,08 mg
per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile, oleosa sterile, di colore biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini, cani, gatti
4.2 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento di infezioni sostenute da germi sensibili
all’amoxicillina, compresi:
Corynebacterium pyogenes
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Pasteurella spp.
Proteus spp.
Salmonella spp.
Staphylococchi (non penicillasi-produttori)
Streptococchi
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via endovenosa.
Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota
all'amoxicillina o ad altre β-lattamine o
ad uno degli eccipienti. Non somministrare ad animali con gravi
patologie renali, anuria od
oliguria.
Non impiegare in conigli, porcellini d'India, criceti e gerbilli. Si
raccomanda cautela nell'uso in
qualsiasi altro erbivoro di taglia molto piccola.
Non impiegare in presenza di batteri che producono β-lattamasi.
Non impiegare in presenza di resistenza agli antibiotici β-lattamici
.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE ANIMALE DI DESTINAZIONE
L’utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di
gestione mediante pulizia e
disinfezione.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di
sensibilità nei confronti dei batteri
isolati dagli animali. Se ciò non fosse possibile la terapia dovrebbe
essere basata su
informazioni epidemiologiche locali ( regionali, aziendali) circa la
sensibilità