Amoxy Active 697 mg/g Proszek doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum trihydricum

Dostępny od:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

697 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek doustny

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991242497; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991242473; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991242534; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991242527; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991242510; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991242503; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991242480

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
POJEMNIK TYPU SECURITAINER (250 G, 500 G, 1 KG) I WIADERKO (1 KG, 2,5
KG, 5 KG)
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Amoxy Active 697 mg/g proszek doustny dla świń i kur.
2.
SKŁAD
Amoksycylina
697 mg/g
jako amoksycylina trójwodna
800 mg/g
Proszek doustny barwy białej lub prawie białej.
_ _
3.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
250 gram, 500 gram, 1 kg, 2.5 kg, 5 kg.
4.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
_ _
Świnie i kury (brojlery, młode kury rzeźne, kury do reprodukcji).
5.
WSKAZANIA LECZNICZE
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
Leczenie infekcji układu oddechowego, pokarmowego i
moczowo-płciowego, a także
martwicy uszu, zakażeń wtórnych do infekcji wirusowych oraz
posocznicy wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę.
Kury:
Leczenie infekcji układu oddechowego i pokarmowego wywołanych przez
drobnoustroje
wrażliwe na amoksycylinę.
6.
PRZECIWSKAZANIA
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny, inne
substancje z grupy beta-laktamów lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku obecności bakterii wytwarzających
ß-laktamazę.
Nie stosować u zajęczaków i gryzoni, takich jak kawie domowe
(świnki morskie), chomiki i
myszoskoczki.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek, w tym
anurią i oligurią.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
7.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
W związku z chorobą ilość wody wypijanej przez zwierzęta może
być inna. W razie konieczności należy
zastosować leczenie pozajelitowe.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa stosowania
u docelowych gatunków zwierząt:
Produkt należy stosować zgodnie z oficjalnymi, krajowymi i
regionalnymi zasadami prowadzenia
terapii antybiotykowych.
Stosowanie produktu powinno być oparte o testy wrażliwości bakterii
wyizolowanych
od zakażonego zwierzęcia. Jeżeli okaże się to niemożliwe,
terapię należy oprzeć o lokalne (regionalne, na
poziomi

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoxy Active 697 mg/g proszek doustny dla
ś
wi
ń
i kur
Amoxy Active, 697 mg/g, oral powder for pigs and chickens (AT, BE, BG,
DE, EL, HU, IE, IT, NL,
RO, UK(NI))
Amdocyl, 697 mg/g, oral powder for pigs and chickens (DK, EE, FR, LT,
LV)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ka
ż
dy gram produktu zawiera:
_ _
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina
697 mg
jako amoksycylina trójwodna
800 mg
_ _
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Sodu w
ę
glan
Sodu cytrynian
_ _
Proszek doustny barwy bia
ł
ej lub prawie bia
ł
ej.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Ś
winie i kury (brojlery, m
ł
ode kury rze
ź
ne, kury do reprodukcji).
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ś
winie:
Leczenie infekcji uk
ł
adu oddechowego, pokarmowego i moczowo-p
ł
ciowego, a tak
ż
e
martwicy uszu, zaka
ż
e
ń
wtórnych do infekcji wirusowych oraz posocznicy
wywo
ł
anych przez drobnoustroje wra
ż
liwe na amoksycylin
ę
.
Kury:
Leczenie infekcji uk
ł
adu oddechowego i pokarmowego wywo
ł
anych przez
drobnoustroje wra
ż
liwe na amoksycylin
ę
.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na penicyliny, inne substancje z grupy beta-laktamów
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
w przypadku obecno
ś
ci bakterii wytwarzaj
ą
cych ß-laktamaz
ę
.
Nie stosowa
ć
u zaj
ę
czaków i gryzoni, takich jak kawie domowe (
ś
winki morskie), chomiki i
myszoskoczki.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z ci
ęż
k
ą
niewydolno
ś
ci
ą
nerek, w tym anuri
ą
i
oliguri
ą
.
Nie stosowa
ć
u prze
ż
uwaczy i koni.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
W zwi
ą
zku z chorob
ą
ilo
ść
wody wypijanej przez zwierz
ę
ta mo
ż
e by
ć
inna. W razie konieczno
ś
ci
nale
ż
y zastosowa
ć
leczenie pozajelitowe.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce bezpiecznego stosowania u docelowych gatun