Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

AMOXICILLINE 3-WATER 1004,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

Dostępny od:

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V. Alexander Fleminglaan 1 2613 AX DELFT

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

AMOXICILLINE 3-WATER 1004,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Filmomhulde tablet

Skład:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

1
r5.0
Classification - FOR INTERNAL USE ONLY
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR CENTRIENT 875 MG/125 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
Amoxicilline
Clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient en waarvoor wordt dit
middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR CENTRIENT EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een antibioticum, dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat
een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort
tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms
onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen
worden. De andere werkzame stof (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit
niet gebeurt.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
Middenoor- en sinusinfecties
•
Ademhalingsorgaaninfecties
•
Urineweginfecties
•
Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
Infecties van botten en gewrichten
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor amoxic

Charakterystyka produktu

1
r6.0
Classification: CONFIDENTIAL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient 875 mg/125 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat amoxicilline trihydraat overeenkomend
met 875 mg amoxicilline en kalium
clavulanaat overeenkomend met 125 mg clavulaanzuur
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Wit tot gebroken wit langwerpige tablet van 22 mm x 10 mm met
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient is geïndiceerd voor de
behandeling van de onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
•
Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
_ _
•
Acute otitis media
_ _
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd)
_ _
•
Community-acquired pneumonie
_ _
•
Cystitis
_ _
•
Pyelonefritis
_ _
•
Infecties van hui den weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces met
een zich uitbreidende cellulitis.
_ _
•
Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis.
_ _
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen amoxicilline/clavulaanzuur, met
uitzondering van de doseringen die worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient die wordt gekozen
om een individuele infectie te
behandelen is afhankelijk van:
•
De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie rubriek
4.4.)
•
De ernst en locatie van de infectie
•
De leeftijd, het gewicht en de