AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Sztuk w opakowaniu:

"80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 5 ML; "80 MG/ML + 11,4 MG/ML P

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Podsumowanie produktu:

036980011 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 036980023 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 036980074 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 036980100 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN STRIP AL/PE CONF. OSP. - Autorizzato; 036980098 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 036980213 - 80 MG/ML +11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 35 ML CON SIRINGA GRADUATA E STAMPATA DA 5 ML - Autorizzato; 036980050 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 036980086 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 036980035 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 036980136 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN STRIP AL/PE CONF. OSP. - Autorizzato; 036980225 - 80 MG/ML +11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 50 ML CON SIRINGA GRADUATA E STAMPATA DA 5 ML - Autorizzato; 036980124 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN STRIP AL/PE CONF. OSP. - Autorizzato; 036980187 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 75 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 5 ML - Autorizzato; 036980151 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 50 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 5 ML - Autorizzato; 036980047 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 036980062 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN STRIP AL/PE - Autorizzato; 036980201 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 140 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 5 ML - Autorizzato; 036980237 - 80 MG/ML +11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 60 ML CON SIRINGA GRADUATA E STAMPATA DA 5 ML - Autorizzato; 036980163 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 60 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 5 ML - Autorizzato; 036980112 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN STRIP AL/PE CONF. OSP. - Autorizzato; 036980148 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 35 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 5 ML - Autorizzato; 036980175 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 70 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 5 ML - Autorizzato; 036980199 - 80 MG/ML + 11,4 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 5 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULANICO SANDOZ 875 MG /125 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
amoxicillina/acido clavulanico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere il
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amoxicillina/Acido Clavulanico Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina/Acido Clavulanico
Sandoz
3.
Come prendere Amoxicillina/Acido Clavulanico Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amoxicillina/Acido Clavulanico Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULANICO SANDOZ E A COSA SERVE
Amoxicillina/Acido Clavulanico Sandoz è un antibiotico che funziona
uccidendo i
batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali,
chiamati
amoxicillina e acido clavulanico. Amoxicillina appartiene a un gruppo
di
medicinali chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte
essere bloccata (i
medicinali vengono cioè resi inattivi). L’altro componente attivo
(acido
clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Amoxicillina/Acido Clavulanico Sandoz viene usato negli adulti e nei
bambini
per trattare le seguenti infezioni:
•
infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
•
infezioni delle vie respiratorie
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli, incluse le infezioni
dentali
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO Sandoz 875 mg + 125 mg compresse
rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 875 mg di amoxicillina
(equivalente a 1004,5 mg di amoxicillina triidrata) e 125 mg di acido
clavulanico (equivalente a 148,9 mg di potassio clavulanato)
Eccipienti con effetto noto:
Ciascuna compressa rivestita con film contine 0,167 mmol (3,83 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa oblunga, di colore giallo pallido, rivestita con film, con
linea di
frattura su entrambi i lati.
La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura della
compressa per
agevolarne la deglutizione, e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz è indicato per il trattamento
delle
seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere i paragrafi 4.2,
4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della cute e dei tessuti molli, in particolare cellulite,
morsi di
animali, grave ascesso dentale con diffusione di cellulite
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni, in particolare
osteomielite.
È necessario prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’impiego
appropriato degli agenti antibatterici.
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/08/2023
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