Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

MIP Pharma GmbH

Kod ATC:

J01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976188; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976171

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOXICILLIN MIP PHARMA, 500 MG, TABLETKI
AMOXICILLIN MIP PHARMA, 1000 MG, TABLETKI
Amoksycylina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie (lub dziecku). Nie
należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amoxicillin MIP Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Amoxicillin MIP Pharma
3.
Jak przyjmować lek Amoxicillin MIP Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amoxicillin MIP Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMOXICILLIN MIP PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK AMOXICILLIN MIP PHARMA
Amoxicillin MIP Pharma jest antybiotykiem. Substancją czynną leku
jest amoksycylina. Amoksycylina należy
do grupy leków zwanych „penicylinami”.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK AMOXICILLIN MIP PHARMA
Amoxicillin MIP Pharma jest stosowany w leczeniu wywołanych przez
bakterie zakażeń różnych części ciała.
Amoxicillin MIP Pharma można również stosować, jednocześnie z
innymi lekami, w leczeniu choroby
wrzodowej żołądka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AMOXICILLIN MIP PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMOXICILLIN MIP PHARMA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono uczulenie na jakiko

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoxicillin MIP Pharma, 500 mg, tabletki
Amoxicillin MIP Pharma, 1000 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny
trójwodnej.
Każda tabletka zawiera 1000 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny
trójwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
500 mg: tabletki podłużne ok. 19,0 x 7,6 mm
1000 mg: tabletki podłużne ok. 24,0 x 12,0 mm
Białe lub prawie białe tabletki z linią podziału po jednej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoxicillin MIP Pharma wskazany jest do leczenia następujących
zakażeń u dzieci i dorosłych (patrz punkty
4.2, 4.4 i 5.1):

Ostre bakteryjne zapalenie zatok

Ostre zapalenie ucha środkowego

Ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

Pozaszpitalne zapalenie płuc

Ostre zapalenie pęcherza moczowego

Bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży

Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek

Dur brzuszny i dur rzekomy

Ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej

Zakażenia związane z protezowaniem stawów

Eradykacja
_Helicobacter pylori _

Choroba z Lyme
Amoxicillin MIP Pharma jest również wskazany w zapobieganiu
zapaleniu wsierdzia.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Określając dawkę produktu Amoxicillin MIP Pharma do stosowania w
leczeniu poszczególnych zakażeń
należy brać pod uwagę:
2

przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki
przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4)

ciężkość i umiejscowienie zakażenia

wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta, jak podano poniżej.
Czas prowadzonego leczenia powinien być określany na