Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi 1000 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum natricum + potasu klawulanian

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

1000 mg + 200 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141523; Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141530; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141509; Zawartość opakowania: 50 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141516

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID KABI
1000 MG + 200 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO
INFUZJI
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoxicillin/Clavulanic Acid
Kabi
3.
Jak stosować Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest antybiotykiem działającym
bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia. Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i
kwas klawulanowy. Amoksycylina
należy do grupy leków nazywanych „penicylinami”, których
działanie może czasami zostać
zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu
unieczynnieniu.
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest stosowany u pacjentów
dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
­
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła,
­
zakażenia dróg oddechowych,
­
zakażenia dróg moczowych,
­
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia
stomatologiczne,
­
zakażenia kości i stawów,
­
zakażenia w obrębie jamy brzusznej,
­
zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest sto

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi, 1000 mg + 200 mg, proszek do
sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 1000 mg amoksyciliny (_Amoxicillinum_) w postaci
amoksycyliny sodowej oraz
200 mg kwasu klawulanowego (_Acidum clavulanicum_) w postaci potasu
klawulanianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Fiolka zawierająca proszek barwy białej do białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi wskazany jest do leczenia
następujących zakażeń bakteryjnych
u pacjentów dorosłych i dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
­
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie
wyrostka sutkowatego, zakażenia
okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi
ogólnymi objawami
przedmiotowymi i podmiotowymi);
­
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
­
pozaszpitalne zapalenie płuc;
­
zapalenie pęcherza moczowego;
­
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
­
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
­
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku;
­
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
­
zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Zapobieganie zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi
u pacjentów dorosłych,
które dotyczą:
­
przewodu pokarmowego;
­
jamy miednicy;
­
głowy i szyi;
­
chirurgii dróg żółciowych.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do po