Amoxibactin 500 mg tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Amoxicillinetrihydraat 575 mg - Eq. Amoxicilline 500 mg

Dostępny od:

Le Vet. (Beheer)

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillin Trihydrate

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

Amoxicillinetrihydraat 575 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Grupa terapeutyczna:

hond

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicillin

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 483706-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3419769 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3419769 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483706-13 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2015-12-09

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL Versie
AMOXIBACTIN 500 MG
BIJSLUITER
AMOXIBACTIN 500 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
4283 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amoxibactin 500 mg tabletten voor honden
Amoxicilline
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline
500 mg
(overeenkomend met amoxicilline-trihydraat
575 mg)
Witte tot gebroken-witte met bruine vlekken, ronde, convexe smakelijke
tablet met een kruisvormige
breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in helften en kwarten.
4.
INDICATIES
Behandeling van primaire en secundaire infecties van de luchtwegen,
zoals rhinitis veroorzaakt door
_Pasteurella_
spp. en
_Streptococcus _
spp., en bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella _
spp.,
_Escherichia coli_
en Gram-positieve kokken.
Behandeling van primaire infecties van het urogenitaalapparaat, zoals
pyelonefritis en infecties van de
afvoerende urinewegen veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus _
spp. en Gram-positieve kokken;
endometritis veroorzaakt door
_Escherichia_
_coli_
,
_ Streptococcus canis_
en
_Proteus _
spp., en vaginitis ten
gevolge van menginfecties.
Behandeling van mastitis veroorzaakt door Gram-positieve kokken en
_Escherichia coli_
.
Behandeling van lokale huidinfecties veroorzaakt door
_Streptococcus _
spp.
Bijsluiter – NL Versie
AMOXIBACTIN 500 MG
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor penicillines, andere
verbindingen van de β-
lactam groep (bv. cefalosporines) of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij gerbils, cavia’s, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde nierfunctie die
gepaard gaat met an

Charakterystyka produktu

SKP – Versie NL
Amoxibactin 500 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOXIBACTIN 500 mg, tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline
500 mg
(overeenkomend met amoxicilline-trihydraat
575 mg)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken-witte met bruine vlekken, ronde, convexe smakelijke
tablet met een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in helften en kwarten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van primaire en secundaire infecties van de luchtwegen,
zoals rhinitis veroorzaakt
door
_Pasteurella_
spp. en
_Streptococcus _
spp., en bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella _
spp.,
_Escherichia coli_
en Gram-positieve kokken.
Behandeling van primaire infecties van het urogenitaalapparaat, zoals
pyelonefritis en infecties
van de afvoerende urinewegen veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus _
spp. en Gram-
positieve kokken; endometritis veroorzaakt door
_Escherichia_
_coli_
,
_ Streptococcus canis_
en
_Proteus _
spp., en vaginitis ten gevolge van menginfecties.
Behandeling van mastitis veroorzaakt door Gram-positieve kokken en
_Escherichia coli_
.
Behandeling van lokale huidinfecties veroorzaakt door
_Streptococcus _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor penicillines, andere
verbindingen van de
β-lactam groep of een van de hulpstoffen.
Niet toedienen aan gerbils, cavia’s, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet
gebruiken
bij
dieren
met
een
ernstig
verstoorde
nierfunctie
die
gepaard
gaat
met
anurie en oligurie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP – Versie NL
Amoxibactin 500 mg
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij dieren met lever- en nierpr