Amoksiklav 62,5 % (50 g +12,5 g)/100 g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

(50 g +12,5 g)/100 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042671

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ETYKIETO-ULOTKA
ETYKIETO-ULOTKA
AMOKSIKLAV 62,5%, 50 G/100 G + 12,5 G/100 G, PROSZEK DO PODANIA W
WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lek Pharmaceuticals d.d., Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Słowenia
Lek Pharmaceuticals, d. d., Verovškova 57, SI-1526 Ljubljana,
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoksiklav 62,5%, 50 g/100 g + 12,5 g/100 g, proszek do podania w
wodzie do picia dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Amoksycylina
50 g/100 g
(w postaci amoksycyliny trójwodnej)
Kwas klawulanowy
12,5 g/100 g
(w postaci potasu klawulanianu)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Amoksiklav 62,5% przeznaczony jest dla świń, do leczenia infekcji
powodowanych przez bakterie
wrażliwe na działanie substancji czynnych zawartych w produkcie, w
tym:
– zakażenia dróg oddechowych wywołane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
, streptokoki,
_Haemophillus parasuis_
i
_Pasteurella _
spp.
– zakażenia układu pokarmowego wywołane przez
_Escherichia coli_
(colibacillosis), wrażliwe szczepy
_Clostridium perfringens _
oraz
_ _
enterokoki.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki
beta-laktamowe.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych
małych zwierząt roślinożernych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Znanymi reakcjami niepożądanymi po podaniu penicylin są lekkie
zaburzenia ze strony układu
pokarmowego (biegunka, wymioty) oraz reakcje alergiczne (wstrząs
anafilaktyczny, reakcje skórne).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejes

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amoksiklav 62,5%, 50 g/100 g + 12,5 g/100 g, proszek do podania w
wodzie do picia dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina
50 g/100 g
(w postaci amoksycyliny trójwodnej)
Kwas klawulanowy
12,5 g/100 g
(w postaci potasu klawulanianu)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Drobny proszek barwy od żółtej do żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Amoksiklav 62,5% przeznaczony jest dla świń, do leczenia infekcji
powodowanych przez bakterie
wrażliwe na działanie substancji czynnych zawartych w produkcie, w
tym:
– zakażenia dróg oddechowych wywołane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
, streptokoki,
_Haemophillus parasuis_
i
_Pasteurella _
spp.
– zakażenia układu pokarmowego wywołane przez
_Escherichia coli_
(colibacillosis), wrażliwe szczepy
_Clostridium perfringens _
oraz
_ _
enterokoki.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki
beta-laktamowe.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych
małych zwierząt roślinożernych.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Spożycie roztworu leczniczego może być zmienione w wyniku choroby.
Jeśli spożycie jest
niewystarczające, należy zastosować leczenie pozajelitowe.
4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości
oraz brać pod uwagę oficjalne i
lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu
może być przyczyną
rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszania
skuteczności leczenia innymi
antybiotykami beta-laktamowymi na skutek oporno�