Amoclan 875 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Hikma Pharmaceutica (Portugal), S.A.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

875 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573004; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990572991

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMOCLAN, 875 MG + 125
MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten
przepisano ściśle określonej osobie
. Nie należy go przekazywać innym.
Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
-
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek AMOclan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMOclan
3. Jak stosować lek AMOclan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek AMOclan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMOCLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
AMOclan jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia.
AMOclan zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy
leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może
być zahamowane (unieczynnienie).
Drugi działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu
unieczynnieniu.
AMOclan jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOCLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMOCLAN
•
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, kwas
klawulanowy,
penicylinę lub którykolwiek z p

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMOclan, 875 + 125 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości
odpowiadającej 875 mg
amoksycyliny i klawulanian potasu w ilości odpowiadającej 125 mg
kwasu klawulanowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane, w kolorze białym do kremowego, o wymiarach 21.5 x
10.0 mm
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
AMOclan wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz
punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie pęcherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
•
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu AMOclan do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy brać
pod uwagę:
•
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki
przeciwbakteryjne
(patrz punkt 4.4);
•
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
•
wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta jak podano poniżej.
W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych
alternatywnych leków, tj. takich, które
zawierają większą dawkę amoksycyliny i (lub) zawierają
amoks