AMLODIPINO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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12-06-2023

Składnik aktywny:

AMLODIPINO BESILATO

Dostępny od:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

AMLODIPINO BESILATO

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

28 comprimidos;

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Amlodipino

Podsumowanie produktu:

AMLODIPINO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 108537001 - 319283006 - 3771000140106; AMLODIPINO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 27/11/2002 Comercializado - AMLODIPINO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 27/11/2002 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2002-11-27

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMLODIPINO ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amlodipino Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Alter
3.
Cómo tomar Amlodipino Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino Alter contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece
a un grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas del calcio.
Amlodipino Alter se utiliza para tratar la tensión arterial alta
(hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el
pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es
la angina de Prinzmetal o angina
variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona
relajando los vasos sanguíneos, de modo
que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes
con angina, Amlodipino Alter mejora la
llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más
oxígeno y como resultado se previene el
dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato
del dolor en el pecho debido a la
angina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMLODIPINO ALTER
NO TOME AMLODIPINO ALTER

Si es alérgico a amlodipino, o alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6), o
                                
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Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino Alter 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Alter 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino Alter 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 5 mg de
amlodipino.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene sodio (0,224 – 0,336 mg).
Amlodipino Alter 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 10 mg
de amlodipino.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene sodio (0,448 – 0,672 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de 5 mg:
Comprimidos lenticulares y de color blanco.
Comprimidos de 10 mg:
Comprimidos lenticulares y de color blanco, ranurado en una de sus
caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial.
Angina de pecho crónica estable.
Angina vasoespástica (de Prinzmetal).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial habitual es 5 mg de Amlodipino
Alter, una vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis máxima
de 10 mg, según la respuesta
individual del paciente.
En pacientes hipertensos, Amlodipino Alter se ha utilizado en
combinación con diuréticos tiazídicos,
alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina. En angina,
Amlodipino
Alter
se
puede
utilizar
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otros
medicamentos
antianginosos en pacientes con angina refractaria a los nitratos y/o
para ajustar la dosis de betabloqueantes.
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No es necesario el ajuste de la dosis de Amlodipino Alter cuando se
administra simultáneamente con
diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
Amlodipino Alter, a dosis similares, se tolera 
                                
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