Amlodipine / Valsartan Mylan

Kraj: Unia Europejska

Język: fiński

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Amlodipiini besilaatti, valsartaanin

Dostępny od:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Kod ATC:

C09DB01

INN (International Nazwa):

amlodipine, valsartan

Grupa terapeutyczna:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Dziedzina terapeutyczna:

verenpainetauti

Wskazania:

Essentiaalisen hypertension hoito. Amlodipiini/Valsartaani Mylan on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.

Podsumowanie produktu:

Revision: 11

Status autoryzacji:

valtuutettu

Data autoryzacji:

2016-03-22

Ulotka dla pacjenta

47
B. PAKKAUSSELOSTE
48
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT.
AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT.
amlodipiini/valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Amlodipine/Valsartan Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amlodipine/Valsartan
Mylan -valmistetta
3.
Miten Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipine/Valsartan Mylan -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa
ainetta, jotka ovat amlodipiini ja
valsartaani. Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
-
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”kalsiumkanavan salpaajiksi”.
Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja
estää siten verisuonten
supistumisen.
-
Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi”.
Keho tuottaa angiotensiini II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa
siten verenpainetta.
Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan.
Yllä mainittu tar

Charakterystyka produktu

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina) ja 80 mg
valsartaania.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg
valsartaania.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg
valsartaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisijaltaan noin 9 mm:n
kokoinen kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”AV1” ja toiselle
puolelle ”M”.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti (15,6
mm × 7,8 mm), jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”AV2” ja toiselle puolelle ”M”.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanruskea, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti
(15,6 mm × 7,8 mm), jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”AV3” ja toiselle puolelle ”M”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon.
Amlodipine/Valsartan Mylan on tarkoitettu sellaisten aikuisten
hoitoon, joiden verenpaine ei laske
riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
3
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu Amlodipine/Valsartan Mylan -annos on yksi tabletti
vuorokaudessa.
_Amlodipine/Va