Amlodipine Medreg 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipini besilas

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452896; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452902; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452919; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452926; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452933; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452940; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452957; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452964; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452971

Status autoryzacji:

2027-03-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLODIPINE MEDREG, 5 MG, TABLETKI
AMLODIPINE MEDREG, 10 MG, TABLETKI
_Amlodipinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amlodipine Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodipine Medreg
3.
Jak stosować lek Amlodipine Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlodipine Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLODIPINE MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlodipine Medreg zawiera substancję czynną amlodypinę, która
należy do grupy leków
nazywanych antagonistami wapnia.
Lek Amlodipine Medreg jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia
tętniczego) lub bólu w klatce piersiowej, zwanego dławicą
piersiową, której rzadko występującą postacią
jest dławica piersiowa naczynioskurczowa (typu Prinzmetala).
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia
krwionośne, ułatwiając przepływ
krwi. U pacjentów z dławica piersiową, lek Amlodipine Medreg
ułatwia dopływ krwi do mięśnia
sercowego, zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w rezultacie
zapobiega bólowi w klatce piersiowej.
Ten lek nie przynosi natychmiastowej ulgi w bólu dławicowym.
Lek Amlodipine Medreg przeznaczony jest dla osób dorosłych,
młodzieży

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlodipine Medreg, 5 mg, tabletki
Amlodipine Medreg, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Amlodipine Medreg, 5 mg, tabletki: _
Każda tabletka zawiera amlodypiny bezylan w ilości odpowiadającej 5
mg amlodypiny.
_Amlodipine Medreg, 10 mg, tabletki: _
Każda tabletka zawiera amlodypiny bezylan w ilości odpowiadającej
10 mg amlodypiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_Amlodipine Medreg, 5 mg, tabletki_
:
_ _
Białe lub prawie białe, okrągłe (o wymiarach 8,73 mm do 8,93 mm),
obustronnie wypukłe,
niepowlekane tabletki z wytłoczonym napisem „E 21” po jednej
stronie i linią podziału po drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Amlodipine Medreg, 10 mg, tabletki_
:
_ _
Białe lub prawie białe, okrągłe (o wymiarach 10,5 mm do 10,7 mm),
obustronnie wypukłe,
niepowlekane tabletki z wytłoczonym napisem „10” po jednej
stronie i linią podziału po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala).
Produkt leczniczy Amlodipine Medreg jest wskazany u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 6
lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy
piersiowej, zazwyczaj stosowana dawka
początkowa wynosi 5 mg amlodypiny, raz na dobę. Dawkę można
zwiększyć do dawki maksymalnej
10 mg na dobę, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.
2
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym produkt leczniczy Amlodipine
Medreg stosowano
jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami
alfa-adrenolitycznymi, lekami beta-
adrenolitycznymi oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny. U
pacjentów z dławicą piersiową
produkt leczniczy Amlodipine Medreg może być stosowany w monoterapii
lub w skojarzeniu z
innymi produktami l