Amlodipine Bluefish 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipinum

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800469; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800476; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800483; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800452; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800445; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800407

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMLODIPINE BLUEFISH, 5 MG, TABLETKI
AMLODIPINE BLUEFISH, 10 MG, TABLETKI
_AMLODIPINUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie..
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amlodipine Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodipine Bluefish
3.
Jak stosować lek Amlodipine Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlodipine Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLODIPINE BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlodipine Bluefish zawiera substancję czynną amlodypinę,
która należy do grupy leków
nazywanych antagonistami wapnia.
Lek Amlodipine Bluefish jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia
tętniczego) lub bólu w klatce piersiowej, nazywanego dławicą
piersiową, którego rzadko występującą
postacią jest dławica piersiowa typu Prinzmetala
(naczynioskurczowa).
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym ten lek rozszerza
naczynia krwionośne, ułatwiając krwi
przepływ przez nie. U pacjentów z dławicą piersiową, lek
Amlodipine Bluefish ułatwia dopływ krwi
do mięśnia sercowego, zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co
w rezultacie zapobiega bólowi
w klatce piersiowej. Ten lek nie przynosi natychmiastowej ulgi w bólu
w klatce piersiowej,
wywołanym przez dławic

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlodipine Bluefish, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_ _
Białe lub prawie białe, płaskie, cylindryczne tabletki o skośnych
krawędziach, o wymiarach około
7,9 mm x 5,6 mm, z oznaczeniem „C” po jednej stronie i „58” po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Przewlekła stabilna dławica piersiowa.
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy
piersiowej, dawka początkowa wynosi
zazwyczaj 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki
maksymalnej 10 mg na dobę
w zależności od reakcji klinicznej.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym amlodypinę stosowano
jednocześnie z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
beta-adrenolitycznymi oraz inhibitorami
konwertazy angiotensyny. W leczeniu dławicy piersiowej produkt
Amlodipine Bluefish może być
stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami
przeciwdławicowymi, u pacjentów
z dławicą oporną na azotany i (lub) odpowiednie dawki leków
blokujących receptory
beta-adrenergiczne.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków
blokujących receptory
beta-adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie
wymaga modyfikowania dawki
produktu Amlodipine Bluefish.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Produkt Amlodipine Bluefish stosowany w podobnych dawkach jest
jednakowo dobrze tolerowany
przez pacjentów w wieku podeszłym jak i młodszych. U pacjentów w
podeszłym wieku zaleca się
2
zwykły schemat dawkowania, jednak podczas zwiększania dawki należy
zachować ostrożność (patrz
punkty 4.4 i 5.2).
_Zabu