Amlodipine Apotex 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipini besilas

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990565993

Status autoryzacji:

2022-03-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLODIPINE APOTEX, 5 mg, tabletki
AMLODIPINE APOTEX, 10 mg, tabletki
Amlodypina
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA..
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amlodipine Apotex i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Amlodipine Apotex
3.
Jak stosowa
ć
lek Amlodipine Apotex
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Amlodipine Apotex
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLODIPINE APOTEX I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Amlodipine Apotex zawiera substancj
ę
czynn
ą
amlodypin
ę
, która nale
ż
y do grupy leków
nazywanych antagonistami wapnia.
Lek Amlodipine Apotex jest wskazany w leczeniu wysokiego ci
ś
nienia krwi (nadci
ś
nienia t
ę
tniczego)
lub bólu w klatce piersiowej zwanego dławic
ą
piersiow
ą
i jej rzadko wyst
ę
puj
ą
cej postaci zwanej
dławic
ą
piersiow
ą
typu Prinzmetala.
U pacjentów z wysokim ci
ś
nieniem t
ę
tniczym lek rozszerza naczynia krwiono
ś
ne tak,
ż
e krew ma
łatwiejszy przepływ. U pacjentów z chorob
ą
niedokrwienn
ą
serca, lek Amlodipine Apotex ułatwia
dopływ krwi do mi
ęś
nia sercowego zwi
ę
kszaj
ą
c ilo
ść
dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega
bólowi w klatce piersiowej. Lek ten nie przynosi natychmiastowej ulgi
w łagodzeniu bólu w klatce
piersiowej wywołanego przez chorob
ę
niedokrwienn
ą
serca.
2.
INFO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMLODIPINE APOTEX, 5 mg, tabletki
AMLODIPINE APOTEX, 10 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Amlodipine Apotex, 5 mg: ka
ż
da tabletka zawiera amlodypiny bezylan, co odpowiada 5 mg
amlodypiny.
Amlodipine Apotex, 10 mg: ka
ż
da tabletka zawiera amlodypiny bezylan, co odpowiada 10 mg
amlodypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Amlodipine Apotex, 5 mg: białe lub prawie białe, okr
ą
głe, niepodzielne tabletki z oznaczeniem „APO”
po jednej stronie i „AML” nad „5” po drugiej stronie.
Amlodipine Apotex, 10 mg: białe lub prawie białe, okr
ą
głe, niepodzielne tabletki z oznaczeniem
„APO” po jednej stronie i „AML” nad „10” po drugiej
stronie.
Rowek dziel
ą
cy na tabletkach jest aby ułatwi
ć
podział tabletki na cz
ęś
ci w celu ułatwienia połkni
ę
cia,
nie umo
ż
liwia podziału tabletki na równe mniejsze dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doro
ś
li
W nadci
ś
nieniu t
ę
tniczym i chorobie niedokrwiennej serca, dawka pocz
ą
tkowa wynosi zwykle 5 mg
amlodypiny raz na dob
ę
. Dawk
ę
t
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
do dawki maksymalnej 10 mg na dob
ę
w
zale
ż
no
ś
ci od efektu klinicznego.
U pacjentów z nadci
ś
nieniem t
ę
tniczym, Amlodipine Apotex stosowano jednocze
ś
nie z tiazydowymi
lekami moczop
ę
dnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami beta-adrenolitycznymi oraz
inhibitorami
konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławic
ą
piersiow
ą
, Amlodipine Apotex mo
ż
e by
ć
stosowany
2
w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi
przeciw dławicy piersiowej u
pacjentów z dławic
ą
oporn
ą
na azotany i (lub) odpowiednie dawki leków blokuj
ą