Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 5 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Dostępny od:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Kod ATC:

C09DB02

INN (International Nazwa):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dawkowanie:

5 mg + 20 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 56 unidade(s)

Klasa:

3.4.6 - Outros

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5735576 CNPEM: 50115910 CHNM: 10095438 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2018-03-28

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
28-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo Ciclum
3. Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum e para que é
utilizado
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum contém duas substâncias
denominadas
olmesartan
medoxomilo
e
amlodipina
(como
besilato
de
amlodipina).
Ambas
as
substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
-
O
olmesartan
medoxomilo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos canais
de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através
das paredes dos

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
28-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Ciclum contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina).
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Ciclum contém 40 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina).
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Ciclum contém 40 mg de olmesartan medoxomilo e 10 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo
Ciclum 5 mg + 20
mg contém 29,96 mg de lactose mono-hidratada e 0,45 mg de sorbitol.
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo
Ciclum 5 mg + 40
mg contém 66,85 mg de lactose mono-hidratada e 0,90 mg de sorbitol.
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo
Ciclum 10 mg + 40
mg contém 59,91 mg de lactose mono-hidratada e 0,90 mg de sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
APROVADO EM
28-03-2018
INFARMED
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos.
Amlodipina + Olmesartan medoxomil