Amlodipin Rosemont 2mg/ml Lösung zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Amlodipinbesilat

Dostępny od:

Rosemont Pharmaceuticals Ltd. (8037155)

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

amlodipine besylate

Forma farmaceutyczna:

Lösung zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Amlodipinbesilat (24866) 2,78 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2015-08-28

Ulotka dla pacjenta

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN ROSEMONT 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Amlodipin Rosemont und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin Rosemont beachten?
3.
Wie ist Amlodipin Rosemont einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin Rosemont aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMLODIPIN ROSEMONT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Amlodipin Rosemont 2 mg/ml Lösung
zum
Einnehmen (in dieser Packungsbeilage Amlodipin Rosemont genannt).
Amlodipin
gehört zur Arzneimittelgruppe der Calciumantagonisten.
Amlodipin wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
angewendet oder
zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich,
was als
Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische
(Prinzmetal-) Angina
bezeichnet wird.
Bei Patienten mit Bluthochdruck bewirkt Ihr Arzneimittel eine
Erweiterung der
Blutgefäßwände, so dass das Blut leichter hindurchfließen kann.
Bei Patienten mit
Angina pectoris wirkt Amlodipin durch eine Verbesserung der
Blutversorgung des
Herzmuskels, der dadurch mehr Sauerstoff bekommt, was dem Brustschmerz
vorbeugt. Akute Angina-pectoris-Schmerzen im

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin Rosemont 2mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 2 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung (E965) – 0,14 g/ml
Glycerol (E422) – 1 g/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Eine klare, blass strohgelbe, viskose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bluthochdruck
Chronische stabile Angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-)Angina
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Sowohl bei Hypertonie als auch bei Angina pectoris liegt die normale
Anfangsdosis bei 5 mg
(2,5 ml) Amlodipin einmal täglich. Diese kann dann, je nach
individuellem Ansprechen des
Patienten, auf eine Maximaldosis von 10 mg (5 ml) erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin in Kombination mit einem
Thiaziddiuretikum, einem Alphablocker, Betablocker oder einem
Inhibitor des Angiotensin-
konvertierenden Enzyms eingesetzt. Bei Angina pectoris kann Amlodipin
als Monotherapie
oder in Kombination mit anderen antianginösen Arzneimitteln
eingesetzt werden, wenn der
Patient gegen Nitrate und/oder eine angemessene Dosis Betablocker
refraktär ist.
Es ist keine Anpassung der Amlodipin-Dosis erforderlich, wenn
gleichzeitig
Thiaziddiuretika, Betablocker oder ACE-Hemmer eingesetzt werden.
Besondere Populationen
_Ältere Patienten _
Amlodipin wird in ähnlichen Dosen von älteren und jüngeren
Patienten gleich gut vertragen.
Bei älteren Patienten werden daher normale Dosierungspläne
empfohlen, allerdings sollte die
Erhöhung der Dosis vorsichtig vorgenommen werden (siehe Abschnitt 4.4
und 5.2).
_Leberfunktionsstörung _
Dosierungsempfehlungen für Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Leberfunktionsstörung
sind noch nicht erarbeitet worden. Deshalb sollte die Dosisauswahl mit
Vorsicht erfolgen und
am unteren Ende der D