amlodipin-corax 10mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Amlodipinbesilat

Dostępny od:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (International Nazwa):

amlodipine besylate

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,889 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2006-06-02

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMLODIPIN-CORAX
® 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amlodipinbesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind amlodipin-corax 10 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von amlodipin-corax 10 mg
Tabletten beachten?
3. Wie sind amlodipin-corax 10 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind amlodipin-corax 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND AMLODIPIN-CORAX 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Amlodipinbesilat ist ein Calciumantagonist.
amlodipin-corax 10 mg wird angewendet
-
bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie),
-
bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabiler
Angina pectoris, Belastungsangina, vasospastischer Angina pectoris).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLODIPIN-CORAX 10 MG
TABLETTEN BEACHTEN?
AMLODIPIN-CORAX 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dihydropyridine,
Amlodipin oder
einen der sonstigen Bestandteile von amlodipin-corax 10 mg sind,
-
bei Herz-Kreislauf-Schock,
-
wenn Sie an höhergradiger Herzklappenverengung (Aortenstenose)
leiden,
de_64530_00_00_pil.rtf
Seite 1 von 8
Dezember 2010
amlodipin_oral_pal_2004-01-12_001
Public Assessment Report

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
amlodipin-corax
®
10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 13,889 mg Amlodipinbesilat, entsprechend 10 mg
Amlodipin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
amlodipin-corax 10 mg sind weiße, homogene, runde, bikonvexe
Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
und vasospastische Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur oralen Anwendung.
Die Tabletten sollen mit Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser)
unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden. Über die Dauer der Behandlung
entscheidet der
behandelnde Arzt.
ERWACHSENE BEI HYPERTONIE ODER CHRONISCH STABILER UND VASOSPASTISCHER
ANGINA PECTORIS
Die empohlene Anfangsdosis zur Behandlung sowohl von Hypertonie als
auch
Angina pectoris beträgt einmal täglich 5 mg. Falls die gewünschte
therapeutische
Wirkung nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht werden kann, kann
diese Dosis in
Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten auf eine
Maximaldosis von
10 mg täglich (als Einzeldosis) erhöht werden.
Maximale Tagesdosis: Die bisherigen Forschungsergebnisse zeigen, dass
durch eine
Dosiserhöhung auf mehr als 10 mg Amlodipin keine Verbesserung der
therapeutischen Wirksamkeit erreicht werden kann, und dass bei
Dosierungen von
15 und 20 mg sogar mit einer nicht akzeptablen Häufigkeit von
Nebenwirkungen
de_64530_00_00_spc.rtf
Seite 1 von 12
Dezember 2010
spcde-amlodipin-oral-2007-04-10-002
Public Assessment Report Art 45
gerechnet werden muss.
KINDER UND JUGENDLICHE
Die empfohlene antihypertensive, orale Dosis bei Patienten im Alter
von 6 – 17
Jahren beträgt 2,5 mg einmal täglich als Startdosis, die bis 5 mg
einmal täglich
gesteigert werden kann, sollte das Blutdruckziel nach vier Wochen
nicht erreicht sein.
Dosierungen von mehr als 5 mg täglich wurden bei pädiatrisc