Amlessa 4 mg + 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09BB04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum

Dawkowanie:

4 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944453; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944460; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908134; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908141; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908158

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLESSA, 4 MG + 5 MG, TABLETKI
AMLESSA, 4 MG + 10 MG, TABLETKI
AMLESSA, 8 MG + 5 MG, TABLETKI
AMLESSA, 8 MG + 10 MG, TABLETKI
_tert-butylamini perindoprilum + amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amlessa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlessa
3.
Jak stosować lek Amlessa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlessa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLESSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlessa stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia) i (lub) stabilnej
choroby wieńcowej (stan, w którym dopływ krwi do serca ulega
zmniejszeniu lub zablokowaniu).
Pacjenci już stosujący peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych
tabletkach mogą zamiast nich
przyjmować jedną tabletkę leku Amlessa, zawierającą obydwie
substancje czynne.
Lek Amlessa jest skojarzeniem dwóch substancji czynnych: peryndoprylu
i amlodypiny. Peryndopryl
należy do inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitor ACE).
Amlodypina jest antagonistą wapnia
(należy do grupy leków nazywanych dihydropirydynami). Obie
substancje czynne działają poprzez
rozszerzenie i rozluźnienie naczyń krwionośnych, co powoduje
obniżenie ciśnienia tętniczego. Krew
może łatwiej przepływać przez c

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlessa, 4 mg + 5 mg, tabletki
Amlessa, 4 mg + 10 mg, tabletki
Amlessa, 8 mg + 5 mg, tabletki
Amlessa, 8 mg + 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amlessa, 4 mg + 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) i
5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
Amlessa, 4 mg + 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) i
10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
Amlessa, 8 mg + 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) i
5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
Amlessa, 8 mg + 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) i
10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Amlessa, 4 mg + 5 mg, tabletki
Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze
ściętymi krawędziami, z
wytłoczonym napisem „U 1” po jednej stronie tabletki. Średnica:
około 7 mm.
Amlessa, 4 mg + 10 mg, tabletki
Białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie
kapsułki, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletki posiadają wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz
„2” po drugiej stronie linii podziału.
Wymiary: około 12,5 mm x 5,5 mm. Linia podziału na tabletce tylko
ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Amlessa, 8 mg + 5 mg, tabletki
Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze
ściętymi krawędziami, z wytłoczonym
napisem „U 3” po jednej stronie tabletki. Średnica: około 9 mm.
Amlessa, 8 mg + 10 mg, tabletki
Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze
ściętymi krawędziami i linią podziału po
jednej stronie. Tabletki posiadają wytłoczony napis „U” po
jedn