Amlaxopin 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipinum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 30 tabl., 05909990752720, Rp;60 tabl., 05909990752737, Rp;100 tabl., 05909990707546, Rp;

Status autoryzacji:

2018-07-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMLAXOPIN, 5 MG, TABLETKI
AMLAXOPIN, 10 MG, TABLETKI
_ _
_Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amlaxopin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlaxopin
3.
Jak stosować lek Amlaxopin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlaxopin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLAXOPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlaxopin zawiera substancję czynną amlodypinę, która należy
do grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia.
Lek Amlaxopin jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
(nadciśnienia tętniczego) lub bólu
w klatce piersiowej zwanego dławicą piersiową i jej rzadko
występującej postaci zwanej dławicą
piersiową typu Prinzmetala.
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia
krwionośne tak, że krew ma
łatwiejszy przepływ.
U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, lek Amlaxopin ułatwia
dopływ krwi do mięśnia
sercowego, zwiększając ilość dostarczanego tlenu i w rezultacie
zapobiega bólowi w klatce piersiowej.
Lek nie przynosi natychmiastowej ulgi w łagodzeniu bólu w klatce
piersiowej wywołanego przez
chorobę niedokrwienną serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMLAXOPIN
KIE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlaxopin, 5 mg, tabletki
Amlaxopin, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki 5 mg:
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Tabletki 10 mg:
Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Amlaxopin, 5 mg, tabletki: białe, niepowlekane, okrągłe, płaskie
tabletki (8 mm) z linią podziału po
jednej stronie i wytłoczeniem AB5 po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Amlaxopin, 10 mg, tabletki: białe, niepowlekane, okrągłe, płaskie
tabletki (10 mm) z linią podziału po
jednej stronie i wytłoczeniem AB10 po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Przewlekła, stabilna dusznica bolesna.
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego jak i choroby
niedokrwiennej serca zazwyczaj stosowana
dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę i dawkę tę można
zwiększyć do dawki maksymalnej
10 mg na dobę w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, amlodypinę stosowano
jednocześnie z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
beta-adrenolitycznymi lub inhibitorami
konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławicą piersiową,
Amlaxopin może być stosowany
w monoterapii lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi
przeciw dławicy piersiowej
u pacjentów z dławicą oporną na azotany i (lub) odpowiednie dawki
leków blokujących receptory beta.
2
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków
blokujących receptory
beta-adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie
wymaga modyfikowania dawki
produktu leczniczego Amlaxopin.
_