Amitriptylinum VP 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amitriptylinum hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

N06AA09

INN (International Nazwa):

Amitriptylini hydrochloridum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991048914

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMITRIPTYLINUM VP, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMITRIPTYLINUM VP, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amitriptylini hydrochloridum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty. Lek ten
przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amitriptylinum VP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Amitriptylinum VP
3.
Jak przyjmować lek Amitriptylinum VP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amitriptylinum VP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMITRIPTYLINUM VP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amitriptylinum VP należy do grupy leków znanych jako
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Lek ten stosuje się:
•
w leczeniu depresji u dorosłych (duże zaburzenia depresyjne)
•
w leczeniu bólu neuropatycznego u dorosłych
•
w profilaktyce przewlekłych napięciowych bólów głowy u dorosłych
•
w profilaktyce migreny u dorosłych
•
w leczeniu moczenia nocnego u dzieci w wieku 6 lat i powyżej, tylko w
przypadku
wykluczenia organicznych przyczyn, takich jak rozszczep kręgosłupa i
choroby pokrewne
oraz gdy brak odpowiedzi na inne terapie niefarmakologiczne i
farmakologiczne, w tym
leki przeciwskurczowe i desmopresynę. Lek Amitriptylinum VP może
przepisywać tylko
lekarz specjalista w zakresie leczenia utrzymującego się moczenia
nocnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEK

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amitriptylinum VP, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 25 mg amitryptyliny chlorowodorku (
_Amitriptylini hydrochloridum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane brązowoczerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Amitriptylinum VP jest wskazany do stosowania:
• w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych u dorosłych
• w leczeniu bólu neuropatycznego u dorosłych
• w profilaktyce przewlekłych napięciowych bólów głowy (NBG) u
dorosłych
• w profilaktycznym leczeniu migreny u dorosłych
• w leczeniu moczenia nocnego u dzieci w wieku 6 lat i starszych w
przypadku wykluczenia
patologii organicznej, takiej jak rozszczep kręgosłupa, i wobec
braku odpowiedzi na inne
terapie niefarmakologiczne i farmakologiczne, w tym leki
przeciwskurczowe oraz
wazopresynę i produkty powiązane. Niniejszy produkt leczniczy może
przepisywać tylko lekarz
dysponujący doświadczeniem w zakresie leczenia przetrwałej enurezy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Nie wszystkie schematy dawkowania można uzyskać stosując każdą
postać lub moc produktu. Należy
dobrać odpowiednią postać lub dawkę leku dla dawki początkowej i
każdego kolejnego zwiększania
dawki.
_Duże zaburzenia depresyjne _
Leczenie należy rozpoczynać od małej dawki i zwiększać ją
stopniowo, obserwując uważnie
odpowiedź kliniczną i wszelkie objawy nietolerancji.
_Dorośli _
Początkowo 25 mg 2 razy na dobę (50 mg dziennie). W razie potrzeby
dawkę można zwiększać o 25
mg co drugi dzień, maksymalnie do 150 mg na dobę, podzielone na dwie
dawki.
Dawkę podtrzymującą stanowi najmniejsza skuteczna dawka.
_Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat i pacjenci z chorobą
układu krążenia _
Początkowo 10 – 25 mg na dobę.
2
Dawkę dobową mo