AMITIZA CAPSULE
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-10-2015
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
LUBIPROSTONE
Dostępny od:
SUCAMPO PHARMA AMERICAS LLC
Kod ATC:
A06AX03
INN (International Nazwa):
LUBIPROSTONE
Dawkowanie:
24MCG
Forma farmaceutyczna:
CAPSULE
Skład:
LUBIPROSTONE 24MCG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
60
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
MISCELLANEOUS GI DRUGS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0157490001; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED PRE MARKET
Data autoryzacji:
2020-12-17
Charakterystyka produktu
_AMITIZA® Product Monograph _
_ _
_ _
_Page 1 of 21 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
AMITIZA
®
Lubiprostone capsules
Soft gel capsules, 24 mcg
Selective ClC-2 Chloride Channel Activator
Manufactured by:
Sucampo Pharma Americas, LLC
Date of Preparation:
October 13, 2015
805 King Farm Boulevard, Suite 550
Rockville, Maryland 20850, USA
Imported and Distributed by:
Takeda Canada Inc.
435 North Service Road West
Oakville, Ontario L6M 4X8, Canada
Submission Control No: 179333
AMITIZA
®
is a registered trademark of Sucampo AG and used by Takeda Canada Inc.
under license
from Sucampo AG. © 2015 Sucampo AG.
_AMITIZA® Product Monograph _
_ _
_ _
_Page 2 of 21 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
5
DRUG
INTERACTIONS....................................................................................................
7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................
8
OVERDOSAGE
..................................................................................................................
9
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.............................................................. 9
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
10
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................
1
Przeczytaj cały dokument
