AMISULPRIDE Sanofi Synthelabo France 100 mg, comprimé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

amisulpride

Dostępny od:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Kod ATC:

N05AL05

INN (International Nazwa):

amisulpride

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > amisulpride : 100 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIPSYCHOTIQUES

Podsumowanie produktu:

364 753-5 ou 34009 364 753 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 615-9 ou 34009 565 615 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2004-06-16

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2009
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 100 mg, comprimé sécable
AMISULPRIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 100 mg,
comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE SANOFI
SYNTHELABO FRANCE 100 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 100 mg,
comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 100 mg,
comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 100 mg,
comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certains troubles psychiques et du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE SANOFI
SYNTHELABO FRANCE 100 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 100 MG,
COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rond, plat avec l'inscription "AMI 100" gravée sur une face
et avec une barre de sécabilité sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des psychoses, en particulier troubles schizophréniques
aigus ou chroniques, caractérisés par des symptômes
positifs (par exemple délire, hallucinations, troubles de la pensée)
et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement
affectif, retrait émotionnel et social), y compris lorsque les
symptômes négatifs sont prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
De façon générale, si la dose quotidienne est ≤ 400 mg
l'administration se fera en une prise, au-delà de 400 mg,
l'administration se fera en 2 prises par jour.
EPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/j. Les posologies seront
adaptées individuellement. La posologie optimale
se situe autour de 100 mg par jour.
EPISODES MIXTES AVEC SYMPTÔMES POSITIFS ET NÉGATIFS
Au début du traitement, la posologie sera celle permettant de
contrôler les symptômes positifs, soit 400 à 800 mg par jour.
Puis la posologie sera adaptée individuellement en fonction de la
réponse du patient, afin d'obtenir la dose minimale
efficace.
EPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS
Au début de traitement,
·
il est possible de commencer par voie IM pendant quelques jours à une
dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale,
·
la posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg.
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