AMISULPRIDE MYLAN 100 mg tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

amisulpride

Dostępny od:

Generics UK Limited

Kod ATC:

N05AL05

INN (International Nazwa):

amisulpride

Sztuk w opakowaniu:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban 15

Klasa:

TT

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21817 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21817 / 02 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21817 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AMITREX 100 mg tabletta - OGYI-T-08231; TALSIAN 100 mg tabletta - OGYI-T-23777

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2011-08-25

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMISULPRIDE MYLAN 100 MG TABLETTA
AMISULPRIDE MYLAN 200 MG TABLETTA
amiszulprid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amisulpride Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amisulpride Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amisulpride Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amisulpride Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMISULPRIDE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amisulpride Mylan egy amiszulprid elnevezésű hatóanyagot
tartalmaz. Az Amisulpride Mylan az
akut és krónikus skizofréniás zavarok kezelésére szolgáló
gyógyszer. Ez az állapot olyan tüneteket
okoz, mint a visszahúzódás, nem létező dolgok érzékelése,
látása vagy hallása, téveszmék vagy
megalapozatlan gyanakvás. Esetenként ezekkel a tünetekkel az ember
feszültnek, idegesnek,
lehangoltnak is érezheti magát.
Az Amisulpride Mylan ugyancsak alkalmas depresszióban az érzelmi
zavarok kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMISULPRIDE MYLAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AMISULPRIDE MYLAN-T
-
ha allergiás az amiszulpridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felso

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMISULPRIDE MYLAN 100 MG TABLETTA
AMISULPRIDE MYLAN 200 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Amisulpride Mylan 100 mg tabletta_
100 mg amiszulpridot tartalmaz tablettánként.
_Amisulpride Mylan 200 mg tabletta_
200 mg amiszulprid ot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású
segédanyag:
_Amisulpride Mylan 100 mg tabletta:_ 50 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz tablettánként.
_Amisulpride Mylan 200 mg tabletta:_ 100 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Amisulpride Mylan 100 mg tabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér színű, 8,0 mm átmérőjű, kerek, lapos
tabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel.
_Amisulpride Mylan 200 mg tabletta: _
Fehér vagy csaknem fehér színű, 11,0 mm átmérőjű kerek, lapos
tabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amisulpride Mylan a schizophreniás zavarok akut és krónikus
formáinak kezelésére javallott:

pozitív formák téveszmékkel, hallucinációkkal,
gondolkozás-zavarokkal, ellenséges és gyanakvó
viselkedéssel;

primer negatív formák (deficit szindróma) elsivárosodással,
emocionális és szociális
visszavonultsággal;
Az Amisulpride Mylan ugyancsak alkalmas produktív állapotok
másodlagos negatív tüneteinek,
valamint affektív rendellenességek (pl. nyomott hangulat, retardatio
tünetei) kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Akut pszichotikus epizódban az ajánlott adag per os napi 400-800 mg.
Szükség esetén a napi adag
1200 mg-ig növelhető. A napi 1200 mg feletti napi adagokat
gyógyszerbiztonság szempontjából még
kellően nem vizsgálták, ezért nagyobb adag nem adható. Az
Amisulpride Mylan adásának
OGYI/16228/2015
OGYI/16229/2015
2
megkezdésekor nincs szükség specifikus dózistitrálásra. Az
adagolást az egyedi válaszok
függvényében kell beállítani. A fenntartó adagot egye