Amisan 200 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amisulpridum

Dostępny od:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Kod ATC:

N05AL05

INN (International Nazwa):

Amisulpridum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762965; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762972; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762989

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMISAN, 50 MG, TABLETKI
AMISAN, 200 MG, TABLETKI
_Amisulpridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amisan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amisan
3.
Jak stosować lek Amisan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amisan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMISAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amisan wpływa na czynność komórek nerwowych, które funkcjonują
za pośrednictwem dopaminy.
Ta substancja jest ważna dla regulacji aktywności układu nerwowego,
która jest zaburzona w wielu
chorobach psychicznych, np. w schizofrenii. Amisan, jako lek, działa
na dopaminę, zwłaszcza w tych
partiach mózgu, które są bezpośrednio powiązane z chorobami
psychicznymi. Amisan nie wywiera
działania na inne substancje regulujące czynność mózgu, co jest
szczególnie korzystne ze względu na
małą częstość występowania działań niepożądanych.
Amisan jest stosowany w leczeniu zarówno ostrej, jak i przewlekłej
schizofrenii. Lek skutecznie
łagodzi objawy pozytywne (urojenia, omamy, zaburzenia myślenia,
niepokój, nieufność itp.), i
występujące z przewagą objawy negatywne (stępienie uczuć, lęk,
wycofanie społeczne i emocjonalne,
poczucie winy, itp.). Amisan wywiera również bardzo po

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amisan, 50 mg, tabletki
Amisan, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amisan, 50 mg, tabletki: Jedna tabletka zawiera 50 mg amisulprydu (
_Amisulpridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
49,37 mg laktozy jednowodnej.
Amisan, 200 mg, tabletki: Jedna tabletka zawiera 200 mg amisulprydu (
_Amisulpridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
197,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_Amisan, 50 mg _
Tabletka.
Białe lub białawe, okrągłe tabletki z linią podziału po jednej
stronie, o średnicy 7,0 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Amisan, 200 mg _
Tabletka.
Białe lub białawe, okrągłe tabletki z linią podziału po jednej
stronie, o średnicy 12,5 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amisulpryd wskazany jest w leczeniu ostrej i przewlekłej
schizofrenii:
-
z objawami pozytywnymi, takimi, jak urojenia, omamy, zaburzenia
myślenia, wrogość,
nieufność;
-
z przewagą objawów negatywnych (zespół niedoboru), takimi jak
stępienie uczuć, wycofanie
emocjonalne i społeczne.
Amisulpryd hamuje również wtórne objawy negatywne w stanach
przebiegających z objawami
pozytywnymi oraz zaburzenia afektywne, takie, jak depresyjny nastrój
lub ociężałość umysłowa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Objawy pozytywne _
W przypadku stanów przebiegających z objawami pozytywnymi zaleca
się podawanie produktu
doustnie w dawkach od 400 do 800 mg na dobę. W indywidualnych
przypadkach dawkę można
zwiększyć do 1200 mg na dobę. Nie należy stosować dawek
większych niż 1200 mg na dobę,
ponieważ nie przeprowadzono szeroko zakrojonych badań dotyczących
bezpieczeństwa ich
stosowania.
2
Nie ma konieczności specjalnego dostosowywania dawki podczas
rozpoczynania leczenia. Dawki
należy dobierać w za