Amipryd 400 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amisulpridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

N05AL05

INN (International Nazwa):

Amisulpridum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991412906

Status autoryzacji:

2024-09-05

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMIPRYD, 100 MG, TABLETKI
AMIPRYD, 200 MG, TABLETKI
AMIPRYD, 400 MG, TABLETKI
_Amisulpridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amipryd i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amipryd
3.
Jak stosować lek Amipryd
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amipryd
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMIPRYD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amipryd zawiera substancję czynną amisulpryd, która ma
działanie przeciwpsychotyczne i
neuroleptyczne.
Lek Amipryd wskazany jest w leczeniu ostrej i przewlekłej
schizofrenii z objawami pozytywnymi
(takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia myślenia, wrogość i
nieufność) i (lub) objawami
negatywnymi (takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i
społeczne), w tym także u
chorych z przewagą objawów negatywnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMIPRYD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMIPRYD
-
jeśli pacjent ma uczulenie na amisulpryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może się objawiać
wysypką, trudnościami w
połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, twarzy, gardła i języka;
-
jeśli pacjent choruje na nowotwór, którego wzrost jest zależny od

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amipryd, 100 mg, tabletki
Amipryd, 200 mg, tabletki
Amipryd, 400 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amipryd, 100 mg: każda tabletka zawiera 100 mg amisulprydu
_(Amisulpridum)._
Amipryd, 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg amisulprydu
_(Amisulpridum)._
Amipryd, 400 mg: każda tabletka zawiera 400 mg amisulprydu
_(Amisulpridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka Amipryd, 100 mg, zawiera 65 mg laktozy.
Każda tabletka Amipryd, 200 mg, zawiera 130,02 mg laktozy.
Każda tabletka Amipryd, 400 mg, zawiera 260,02 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Amipryd, 100 mg: białe, owalne i obustronnie wypukłe tabletki o
gładkiej, jednolitej powierzchni, z
linią podziału po obu stronach, o wymiarach około 11,1 x 6,3 mm.
Amipryd, 200 mg: białe, owalne i obustronnie wypukłe tabletki, o
jednolitej powierzchni po jednej
stronie, a po drugiej z grawerem „HL” („H” po jednej stronie
linii podziału, a „L” po drugiej), z linią
podziału po obu stronach, o wymiarach około 14,0 x 8,0 mm.
Amipryd, 400 mg: białe, podłużne i obustronnie wypukłe tabletki o
gładkiej, jednolitej powierzchni, z
linią podziału po obu stronach, o wymiarach około 16,7 x 9,5 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Amipryd stosowany jest w leczeniu ostrej i
przewlekłej schizofrenii z objawami
pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia myślenia,
wrogość i nieufność) i (lub)
objawami negatywnymi (takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie
emocjonalne i społeczne), w tym
także u chorych z przewagą objawów negatywnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_U pacjentów z objawami pozytywnymi _
W ostrych zaburzeniach psychotycznych zaleca się dawki doustne
wynoszące od 400 do 800 mg
amisulprydu na dobę. W indywidualnych przypadkach da