Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amisulpridum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
N05AL05
Amisulpridum
100 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991412876
2024-09-05
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMIPRYD, 100 MG, TABLETKI AMIPRYD, 200 MG, TABLETKI AMIPRYD, 400 MG, TABLETKI _Amisulpridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Amipryd i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amipryd 3. Jak stosować lek Amipryd 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amipryd 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMIPRYD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Amipryd zawiera substancję czynną amisulpryd, która ma działanie przeciwpsychotyczne i neuroleptyczne. Lek Amipryd wskazany jest w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii z objawami pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia myślenia, wrogość i nieufność) i (lub) objawami negatywnymi (takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne), w tym także u chorych z przewagą objawów negatywnych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMIPRYD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMIPRYD - jeśli pacjent ma uczulenie na amisulpryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może się objawiać wysypką, trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, twarzy, gardła i języka; - jeśli pacjent choruje na nowotwór, którego wzrost jest zależny od Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amipryd, 100 mg, tabletki Amipryd, 200 mg, tabletki Amipryd, 400 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Amipryd, 100 mg: każda tabletka zawiera 100 mg amisulprydu _(Amisulpridum)._ Amipryd, 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg amisulprydu _(Amisulpridum)._ Amipryd, 400 mg: każda tabletka zawiera 400 mg amisulprydu _(Amisulpridum)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka Amipryd, 100 mg, zawiera 65 mg laktozy. Każda tabletka Amipryd, 200 mg, zawiera 130,02 mg laktozy. Każda tabletka Amipryd, 400 mg, zawiera 260,02 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Amipryd, 100 mg: białe, owalne i obustronnie wypukłe tabletki o gładkiej, jednolitej powierzchni, z linią podziału po obu stronach, o wymiarach około 11,1 x 6,3 mm. Amipryd, 200 mg: białe, owalne i obustronnie wypukłe tabletki, o jednolitej powierzchni po jednej stronie, a po drugiej z grawerem „HL” („H” po jednej stronie linii podziału, a „L” po drugiej), z linią podziału po obu stronach, o wymiarach około 14,0 x 8,0 mm. Amipryd, 400 mg: białe, podłużne i obustronnie wypukłe tabletki o gładkiej, jednolitej powierzchni, z linią podziału po obu stronach, o wymiarach około 16,7 x 9,5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Amipryd stosowany jest w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii z objawami pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia myślenia, wrogość i nieufność) i (lub) objawami negatywnymi (takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne), w tym także u chorych z przewagą objawów negatywnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _U pacjentów z objawami pozytywnymi _ W ostrych zaburzeniach psychotycznych zaleca się dawki doustne wynoszące od 400 do 800 mg amisulprydu na dobę. W indywidualnych przypadkach da Przeczytaj cały dokument