Aminoven 5 %

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB, Švédsko

Kod ATC:

B05BA01

Droga podania:

intravenózne použitie

Sztuk w opakowaniu:

sol inf 1x500 ml; sol inf 10x500 ml; sol inf 1x1000 ml; sol inf 6x1000 ml

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

76 - INFUNDIBILIA

Dziedzina terapeutyczna:

Aminokyseliny

Podsumowanie produktu:

sol inf 6x1000 ml; sol inf 1x1000 ml; sol inf 10x500 ml; sol inf 1x500 ml

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

2002-03-28

Ulotka dla pacjenta

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/00319-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMINOVEN 5 %
infúzny roztok
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aminoven 5 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aminoven 5 %
3.
Ako používať Aminoven 5 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aminoven 5 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMINOVEN 5 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Aminoven 5 % vám dodá výživu priamo do krvného obehu v prípade,
že nemôžete normálne
prijímať stravu. Liek dodáva aminokyseliny, ktoré telo používa
na tvorbu bielkovín, ktoré sú
potrebné na stavbu a regeneráciu svalov, orgánov a iných častí
tela.
Aminoven 5% sa zvyčajne pridáva v lekárni do roztokov tukov,
sacharidov, solí a vitamínov,
ktoré vám spolu dodajú kompletné nutričné živiny.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE AMINOVEN 5 %
NEPOUŽÍVAJTE AMINOVEN 5 %
AMINOVEN 5 % NEMÁTE DOSTAŤ, AK MÁTE ALEBO STE MALI:
- stav, pri ktorom má TELO PROBLÉMY METABOLIZOVAŤ BIELKOVINY ALEBO
AMINOKYSELINY
- METABOLICKÚ ACIDÓZU (máte príliš vysoké hladiny kyselín v
telesných tekutinách a
tkanivách)
- poruchu funkcie OBLIČIEK a neliečite sa dialýzou alebo inou
hemofiltračnou liečbou
- p

Charakterystyka produktu

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/00319-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AMINOVEN 5 %
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
Izoleucín
2,50 g
Leucín
3,70 g
Lyzíniumacetát
4,655 g
(zodp. lyzínu 3,30 g)
Metionín
2,15 g
Fenylalanín
2,55 g
Treonín
2,20 g
Tryptofán
1,00 g
Valín
3,10 g
Arginín
6,00 g
Histidín
1,50 g
Alanín
7,00 g
Glycín
5,50 g
Prolín
5,60 g
Serín
3,25 g
Tyrozín
0,20 g
Taurín
0,50 g
Celkový obsah aminokyselín: 50,0 g/l
Celkový obsah dusíka:
8,1 g/l
Celková energia:
840 kJ/l (= 200 kcal/l)
Titrovateľná kyslosť:
12 mmol NaOH/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Roztok je číry, bezfarebný až slabo žltý.
pH 5,5 – 6,3
teoretická osmolarita: 495 mosmol/l
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
1
Aminoven 5 % je indikovaný ako zdroj aminokyselín pri parenterálnej
výžive. Roztok aminokyselín je
potrebné podávať v kombinácii s energetickými živinami.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Denná potreba aminokyselín závisí od telesnej hmotnosti a od
metabolického stavu pacienta.
Maximálna denná dávka závisí od klinického stavu pacienta a
môže sa meniť zo dňa na deň.
Odporúčaná doba podávania formou kontinuálnej infúzie má byť
najmenej 14 až 24 hodín, v závislosti
od klinického stavu. Bolusové podávanie sa neodporúča.
Roztok sa podáva tak dlho, ako je potrebná parenterálna výživa.
Dospelí
_Dávkovanie:_
16 – 20 ml Aminovenu 5 % na kg telesnej hmotnosti/deň (zodp. 0,8 -
1,0 g aminokyselín na kg
telesnej hmotnosti/deň), čo napr. zodpovedá 1120 – 1400 ml
Aminovenu 5 % na 70 kg telesnej
hmotnosti/deň.
_Maximálna rýchlosť infúzie:_
2,0 ml Aminovenu 5 % na kg telesnej hmotnosti/hodinu (zodp.. 0,1 g
aminokyselín na kg telesnej
hmotnosti/hodinu).
_Maximálna denná dávka:_
20 ml Aminovenu 5 % na kg telesnej hmotnosti/deň (zodp. 1,0 g
aminokyselín na kg tele