AMIKIN 500mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

SULFATO DE AMIKACINA;

Dostępny od:

BRISTOL-MYERS SQUIBB PERU S.A.

Kod ATC:

J01GB06

INN (International Nazwa):

SULFATE AMIKACIN;

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR AMPOLLA2 mL; AMIKACINA 500.000000 mg;

Droga podania:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartón por 1 vial de vidrio tipo I incoloro por 2mL

Klasa:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Typ recepty:

CON RECETA MEDICA

Wyprodukowano przez:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L.

Grupa terapeutyczna:

AMIKACINA

Podsumowanie produktu:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro por 2mL

Status autoryzacji:

CANCELADO

Data autoryzacji:

2023-05-27

Charakterystyka produktu

AMIKIN
®
AMIKACINA
500mg/2mL
Solución Inyectable
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Amikacina (como sulfato de amikacina)…………..500mg
Excipientes: Citrato de Sodio, Metabisulfito de Sodio, Ácido
Sulfúrico, Agua para inyección
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: el sulfato de amikacina (AMIKIN
®
) es un antibiótico semisintético que
pertenece a la familia de los aminoglucósidos.
Clasificación ATC: J01GB06
Espectro
La amikacina no tiene efecto contra organismos anaerobios .
La amikacina (AMIKIN
®
) es principalmente activa contra las bacterias gram-negativas
facultativas.
Es activa, _in vitro_, contra _Pseudomonas aeruginosa_, _Escherichia_
_coli_, la mayoría de las especies de _Proteus_ (indol + e indol -),
_Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Acinetobacter_
(también llamado _Mima-herellea_) y _Citrobacter freundii_.
Las cepas de estos microorganismos Gram-negativos son resistentes a
otros aminoglucósidos, incluida la gentamicina, la
sisomicina, la dibekacina, la tobramicina, la netilmicina, muchas son
sensibles a la amikacina (AMIKIN
®
) _in vitro_.
Los estudios _in vitro_ han demostrado que la amikacina asociada a un
betalactámico produce un efecto de sinergia con respecto a
varios organismos Gram-negativos clínicamente importantes. Se observa
una supresión prolongada del crecimiento bacteriano de
muchos organismos Gram-negativos expuestos _in vitro_ a la amikacina.
GÉRMENES GRAM-NEGATIVOS
CIM 90 (MCG/ML)
CONCENTRACIONES MÍNIMAS INHIBITORIAS PARA EL 90 % DE LAS CEPAS
_Pseudomonas aeruginosa_
1,6 – 12,5
_Escherichia coli_
1,6 – 3,1
_Proteus mirabilis_
3,1
_Morganella morganii_
3,1
_Providencia rettgeri_
1,6
_Proteus vulgaris_
1,6
_Providencia _sp
0,8 – 3,1
_Klebsiella_ sp
1,6 – 3,1
_Enterobacter_ sp
1,6 – 6,3
_Serratia_ sp
0,8 – 3,1
_Acinetobacter (Mima-herellea)_ _sp_
4
_Citrobacter freundii_
4 – 6,2
La amikacina (AMIKIN
®
) es igualmente activa _ in vitro_ sobre ciertas cepas Gram-positivas,
especialmente los e