Amikacine B. Braun 5 mg/ml sol. perf. i.v.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Sulfate d'Amikacine 6,68 mg/ml - Eq. Amikacine 5 mg/ml

Dostępny od:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

J01GB06

INN (International Nazwa):

Amikacin Sulfate

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solution pour perfusion

Skład:

Sulfate d'Amikacine 6.68 mg/ml

Droga podania:

Voie intraveineuse

Dziedzina terapeutyczna:

Amikacin

Podsumowanie produktu:

CTI code: 393364-02 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393364-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539129183 - Code CNK: 2951960 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2011-05-27

Ulotka dla pacjenta

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMIKACINE B. BRAUN 5 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION
AMIKACINE B. BRAUN 10 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION
Amikacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Amikacine B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Amikacine B. Braun
3.
Comment utiliser Amikacine B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amikacine B. Braun
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMIKACINE B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Amikacine B. Braun appartient au groupe des médicaments appelés
antibiotiques, ce qui signifie qu’ils sont
utilisés pour traiter des infections sévères dues à des bactéries
susceptibles d’être tuées par la substance
active, l’amikacine. L’amikacine appartient à un groupe de
substances appelées aminoglycosides.
Vous pouvez recevoir de l’amikacine afin de traiter les maladies
suivantes:
–
Infections des poumons et des voies respiratoires inférieures
survenant durant une hospitalisation, y
compris une pneumonie sévère
–
Infections abdominales, y compris une inflammation du péritoine
–
Infections compliquées et récurrentes des reins, des voies urinaires
et de la vessie
–
Infections de la peau et des tissus mous, y compris des brûlures
sévères
–
Inflammation bactérienne de la paroi interne du cœur
–
Infections consécutives à une opération abdominale.
Amikacine B. Braun peut également être utili

Charakterystyka produktu

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Amikacine B. Braun 5 mg/ml solution pour perfusion
Amikacine B. Braun 10 mg/ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution à 5 mg/ml pour perfusion par voie intraveineuse:
1 ml de solution pour perfusion contient 5 mg d’amikacine, sous la
forme de sulfate d’amikacine.
1 flacon de 100 ml contient 500 mg d’amikacine (sous la forme de
sulfate d’amikacine).
Solution à 10 mg/ml pour perfusion par voie intraveineuse:
1 ml de solution pour perfusion contient 10 mg d’amikacine, sous la
forme de sulfate d’amikacine.
1 flacon de 100 ml contient 1.000 mg d’amikacine (sous la forme de
sulfate d’amikacine).
Excipients à effet notoire:
Chaque dose de 100 ml contient 15 mmol (354 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution aqueuse, claire et incolore
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement des infections sévères suivantes dues à des
bactéries sensibles à l’amikacine (voir
rubrique 5.1) lorsque des agents antimicrobiens moins toxiques ne sont
pas efficaces:
–
Infections nosocomiales des voies respiratoires inférieures, y
compris une pneumonie sévère,
–
Infections intra-abdominales, y compris une péritonite,
–
Infections compliquées et récurrentes des voies urinaires,
–
Infections de la peau et des tissus mous, y compris l’infection de
brûlures,
–
Endocardite bactérienne,
–
Infections intra-abdominales post-opératoires.
Amikacine B. Braun 5 mg/ml et 10 mg/ml solution pour perfusion peut
également être utilisée dans le
traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou
soupçonnée d’être associée, à l’une des
infections précitées.
Amikacine B. Braun 5 mg/ml et 10 mg/ml solution pour perfusion est
généralement utilisée en association
avec d’autres antibiotiques appropriés afin de couvrir le spectre
bactérien renc