Amflee 2,68 mg/pipetkę 2,68 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronilum

Dawkowanie:

2,68 mg/pipetkę 2,68 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetka 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3838989731090; Zawartość opakowania: 10 pipet 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991099961

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AMFLEE 67 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
AMFLEE 134 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
AMFLEE 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
AMFLEE 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amflee 67 mg roztwór do nakrapiania dla psów
Amflee 134 mg roztwór do nakrapiania dla psów
Amflee 26
8 mg roztwór do nakrapiania dla psów
Amflee 402 mg roztwór do nakrapiania dla psów
Fipronil
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipetka (0,67 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
67 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,134 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,067 mg
1 pipetka (1,34 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
134 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,27 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,13 mg
1 pipetka (2,68 ml) za
wiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
268 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,54 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,27 mg
1 pipetka (4,02 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
402 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,80 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,40 mg
Roztwór o barwie jasnożółtej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie inwazji
pcheł (_Ctenocephalides _
spp), kleszczy (
_Rhipicephalus_
spp.,
_ _
_Dermacentor_
spp.,
_ Ixodes_
spp.) i wszołów (_Trichodectes canis_
) u psów.
Produkt wykazuje
trwałe
działanie insekto
bójcze przez okres do
2 miesięcy
wobec
pcheł
i działanie
bójcze do 4 tygodni wobec kleszczy.
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS
), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amflee 268 mg roztwór do nakrapiania dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pipetka (2,68 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
268 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,54 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,27 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Roztwór o barwie jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides _spp),
kleszczy (_Rhipicephalus_ spp.,_ _
_Dermacentor_ spp.,_ Ixodes_ spp.) i wszołów (_Trichodectes canis)
_u psów.
Produkt wykazuje trwałe działanie insektobójcze przez okres do 2
miesięcy wobec pcheł i
działanie bójcze do 4 tygodni wobec kleszczy.
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia
skóry (APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować
u szczeniąt w wieku
poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg.
Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby
ogólne, gorączkę) lub u
zwierząt w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować produktu u królików ze względu na ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych,
a nawet zgonu.
Nie stosować produktu u kotów ze względu na ryzyko przedawkowania.
Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przed użyciem produktu należy usunąć ze zwierzęcia kleszcze w
celu zmniejszenia ryzyka
przeniesienia chorób.
Ze względu na brak danych dotyczących skuteczności produktu po
kąpieli/umyciu zwierzęcia
szamponem, nie należy kąpać zwierzęcia 2 dni po poda