Amertil 1 mg/ml roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

1 butelka 200 ml, 5909990215393, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMERTIL, 1 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Cetirizini dihydrochloridum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości. *
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same. *
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie._ _
SPIS TREŚCI ULOTKI: *
Co to jest lek Amertil i w jakim celu się go stosuje *
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amertil *
Jak stosować lek Amertil *
Możliwe działania niepożądane *
Jak przechowywać lek Amertil *
Inne informacje *
CO TO JEST LEK AMERTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Amertil jest cetyryzyny dichlorowodorek.
Cetyryzyna jest lekiem przeciwalergicznym, selektywnym antagonistą_
receptorów histaminowych _H1. Cetyryzyna jako substancja czynna
hamuje uwalnianie histaminy oraz migrację eozynofilii (granulocytów
kwasochłonnych). Histamina i eozynofile odgrywają ważną rolę
w występowaniu objawów nadwrażliwości. Cetyryzyna jest szybko
i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Działanie
farmakodynamiczne leku rozpoczyna się w ciągu 20 minut po zażyciu
i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.
Wskazania do stosowania leku Amertil: *
objawowe leczenie sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa, alergicznego zapalenia spojówek i przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: *
objawowe leczenie sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa i przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. *
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMERTIL
KIEDY NIE STOSOWA

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMERTIL, 1 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr roztworu doustnego zawiera 1 mg cetyryzyny
dichlorowodorku.
Substancje pomocnicze:
Każdy 1 ml zawiera: 2,0 mg metylu parahydroksybenzoesanu, 0,2 mg
propylu parahydroksybenzoesanu i 500 mg sorbitolu ciekłego
(niekrystalizującego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Klarowny, bezbarwny, słodki roztwór doustny o smaku
ananasowo-pomarańczowym.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie całorocznego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa, sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa, alergicznego zapalenia spojówek i przewlekłej idiopatycznej
pokrzywki.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Objawowe leczenie całorocznego lub sezonowego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa i przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
10 mililitrów (10 mg) raz na dobę.
W przypadku wystąpienia senności, roztwór doustny może być
zażywany wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
10 mililitrów (10 mg) raz na dobę lub 5 mililitrów (5 mg) dwa razy
na dobę (rano i wieczorem).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat o masie ciała mniejszej niż 30 kg: 5
mililitrów (5 mg) raz na dobę.
Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci, trwających
dłużej niż 4 tygodnie.
Osoby w podeszłym wieku
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest u nich
prawidłowa.
Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
Odstępy między poszczególnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od czynności nerek. Dawkowanie należy
zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z tabeli
dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Clkr) w ml/min. Clkr
(ml/min) m