Amekrin 75 mg/1,5 ml Koncentrat och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

amsakrin

Dostępny od:

NordMedica A/S

Kod ATC:

L01XX01

INN (International Nazwa):

amsacrine

Dawkowanie:

75 mg/1,5 ml

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Skład:

amsakrin 75 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Amsakrin

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

1983-04-28

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2012-05-11_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Amekrin 75 mg koncentrat och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
Koncentratet (1,5 ml) innehåller amsacrin 75 mg. 
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Induktions- och underhållsbehandling av akut leukemi i relaps hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Amekrin bör inledas av eller i samråd med läkare med stor erfarenhet av 
cytostatikabehandling. Innan behandlingen inleds skall kaliumnivån i serum kontrolleras och 
eventuellt korrigeras. Amekrin ges som intravenös infusion i glukoslösning under 1-2 timmar. 
Vid doser om 125 mg/m
2 
eller högre bör infusionstiden vara minst 90 minuter. Amekrin ges 
som monoterapi eller vanligare i kombination med andra cytostatika.
_Monoterapi_
_Induktionsfas: _Initialt ges 75 mg/m
2
, vilket vid behov kan ökas till 90 mg/m
2
 dagligen i 5 
konsekutiva dagar per terapiperiod. Om benmärgsbiopsi utförd dag 6 visar mer än 50% 
cellularitet och blastceller mer än 30% kan behandlingen fortsättas ytterligare 3 dagar. Mer än 
en terapiperiod kan erfordras för att uppnå induktion. Om den första behandlingsperioden gett 
en effektiv benmärgsdepression upprepas terapikuren var fjärde vecka. Om 
benmärgsdepressionen ej varit effektiv, upprepas terapikuren med två veckors intervall. I de 
fall, där hypocellulär benmärg ej uppnåtts efter första behandlingsperioden, kan den dagliga 
dosen i följande perioder ökas till 120 mg/m
2
. 
_Konsolidering/underhållsfas:_ Underhållsdosen är ca en tredjedel av totala induktionsdosen, 
dvs 125-150 mg/m
2 
gi