Amcofen 2,5 mg + 25 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Milbemycinum oximum + Praziquantelum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

Milbemycinum oximum + Praziquantelum

Dawkowanie:

2,5 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989711900; Zawartość opakowania: 12 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989711917

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AMCOFEN 2,5 MG /25 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA MAŁYCH
PSÓW I SZCZENIĄT O WADZE CO
NAJMNIEJ 0,5 KG
AMCOFEN 12,5 MG/125 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW O
WADZE CO NAJMNIEJ 5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amcofen 2,5 mg/25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów o
wadze co najmniej 0,5 kg
Amcofen 12,5 mg/125 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów o
wadze co najmniej 5 kg
Milbemycyny oksym, prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
TABLETKI DO ROZGRYZANIA I
ŻUCIA DLA MAŁYCH PSÓW I
SZCZENIĄT
TABLETKI DO ROZGRYZANIA I
ŻUCIA DLA PSÓW
SUBSTANCJA CZYNNA:
Milbemycyny oksym
2,5 mg
12,5 mg
Prazykwantel
25 mg
125 mg
Tabletki dla małych psów i szczeniąt: żółtobiałe z brązowymi
plamkami, owalne, obustronnie
wypukłe z linią podziału po jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na dwie równe części.
Tabletki dla psów: żółtobiałe z brązowymi plamkami, owalne,
obustronnie lekko wypukłe tabletki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mieszanych zakażeń dorosłymi postaciami tasiemców oraz
nicieni następujących gatunków:
- Tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp._ _
_Echinococcus _spp._ _
_Mesocestoides _spp._ _
_ _
- Nicienie:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Zmniejszenie stopnia nasilenia zakażenia)
_Angiostrongylus vasorum_ (Zmniejszenie nasilenia zakażenia przez
niedojrzałe stadia (L5) oraz stadia
dorosłe pasożytów; zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie
„Da

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amcofen 2,5 mg/25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla małych
psów i szczeniąt o wadze co
najmniej 0,5 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
2,5 mg
Prazykwantel
25,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Tabletki żółtobiałe z brązowymi plamkami, owalne, obustronnie
wypukłe z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletki mogą być podzielone na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (małe psy i szczenięta).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie mieszanych zakażeń dorosłymi postaciami tasiemców oraz
nicieni następujących gatunków:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp._ _
_Echinococcus _spp._ _
_Mesocestoides _spp._ _
_ _
- nicienie:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Zmniejszenie stopnia nasilenia zakażenia)
_Angiostrongylus vasorum_ (Zmniejszenie nasilenia zakażenia przez
niedojrzałe stadia (L5) oraz dorosłe
stadia pasożytów; zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie 4.9
„Dawkowanie i droga (-i)
podania.”
_Thelazia callipaeda_ (zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie
4.9 „Dawkowanie i droga (-i)
podania.”)
Produkt może być również stosowany w zapobieganiu dirofilariozy
(_Dirofilaria immitis_), jeśli
wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 2 tygodni i/lub ważących
poniżej 0,5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Zobacz też punkt 4.5 "Specjalne środki ostrożności dotyczące
stosowania".
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Oporno�