Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ambroksolio hidrochloridas
SOPHARMA AD
R05CB06
Ambroksolio hydrochloride
3 mg/ml
sirupas
vartoti per burną
Nereceptinis
Ambroxol
Perregistruotas
2014-07-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMBROXOL SOPHARMA 3 MG/ML SIRUPAS Ambroksolio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ambroxol Sopharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ambroxol Sopharma 3. Kaip vartoti Ambroxol Sopharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ambroxol Sopharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMBROXOL SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Ambroxol Sopharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio hidrochlorido, kuris suskystina tirštus bronchų skreplius, susidariusius sergant įvairiomis kvėpavimo takų ligoms. Gleivės tampa skystesnės ir gali būti lengviau iškosimos, palengvėja kosulys ir pagerėja kvėpavimas. Ambroxol Sopharma vartojamas atsikosėjimo ir kosulio palengvinimui, esant ūminėms ir lėtinėms kvėpavimo takų ligoms, kurių metu susidaro tirštų, sunkiai iškosėjamų gleivių. Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMBROXOL SOPHARMA AMBROXOL SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS - Jeigu esate alergiškas kokiems nors vaistams ar maisto produktams; - jeigu sergate inkstų ar kepenų ligomis; - jeigu Jums yra pepsinė opa (opa skrandy Przeczytaj cały dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ambroxol Sopharma 3 mg/ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml sirupo yra 3 mg ambroksolio hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sorbitolis (E420) 350 mg/ml, propilenglikolis (E1520) 20 mg/ml, metilo parahidroksibenzoatas (E218) 1 mg/ml, propilo parahidroksibenzoatas (E216) 0,2 mg/ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas. Skaidrus, nuo šviesiai geltonos iki šiek tiek rusvos spalvos, tirštas skystis, turintis specifinį aviečių kvapą. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikų populiacija_ - nuo 6 iki 12 metų – po 5 ml sirupo (15 mg ambroksolio hidrochlorido) 2-3 kartus per parą; - nuo 2 iki 5 metų – po 2,5 ml sirupo (7,5 mg ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per parą. Vaikams iki 2 metų vartoti sirupo nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). _Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai_ Ūminių ligų gydymas arba lėtinių ligų pradinis gydymas turėtų prasidėti nuo 10 ml sirupo (30 mg ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per parą pirmąsias 2-3 dienas, vėliau dozė gali būti sumažinta iki 10 ml sirupo (30 mg ambroksolio hidrochlorido) 2 kartus per parą. _Senyviems pacientams_ Dozavimas senyviems pacientams nesiskiria nuo dozavimo suaugusiems. _Pacientams, kurių kepenų ir (ar )inkstų funkcija sutrikusi_ Šiems pacientams turėtų būti skiriama 1/2 suaugusiems rekomenduojamos dozės. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Sirupą rekomenduojama gerti valgio metu. Vaistiniam preparatui dozuoti naudojama matavimo taurelė, ant kurios yra nurodytos matavimo žymos. Gydymo trukmė Šį vaistinį preparatą vartoti be gydytojo konsultacijos ilgiau nei 5 dienas nerekomenduojama. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidė Przeczytaj cały dokument