Ambroxol Rivopharm 30 mg/5ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Rivopharm Limited

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg/5ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991236502

Status autoryzacji:

2022-08-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMBROXOL RIVOPHARM, 30 MG/5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ambroxol Rivopharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroxol Rivopharm
3.
Jak stosować lek Ambroxol Rivopharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambroxol Rivopharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROXOL RIVOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroxol Rivopharm zawiera substancję czynną ambroksolu
chlorowodorek, która należy do grupy
mukolityków (środki przeciwkaszlowe i przeciwprzeziębieniowe)
ułatwiających oczyszczanie dróg
oddechowych.
Ambroxol Rivopharm, 30 mg/5 ml, stosowany jest w leczeniu mokrego
(produktywnego) kaszlu u dorosłych
i młodzieży powyżej 12 lat.
Kaszel mokry (produktywny) jest związany z chorobami płuc oraz
oskrzeli charakteryzującymi się
nadmierną produkcją śluzu. Ambroxol Rivopharm działa rozrzedzając
śluz oraz zmniejszając jego lepkość,
dzięki czemu może być łatwiej odkrztuszony.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroxol Rivopharm , 30 mg/5 ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ambroxol
Rivopharm
,
30 mg/5
ml,
roztwór doustny:
jeden
ml
zawiera
6
mg
chlorowodorku
ambroksolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml produktu leczniczego Ambroxol Rivopharm zawiera 0,35 g
sorbitolu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Bezbarwny lub bladożółty płyn, o zapachu truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mukolityczne leczenie mokrego kaszlu w ostrych i przewlekłych
chorobach płuc i oskrzeli
przebiegających z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem
jego transportu.
Ambroxol Rivopharm , 30 mg/5 ml, roztwór doustny jest wskazany do
stosowania u dorosłych
i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się następujące dawkowanie dla Ambroxol Rivopharm :
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
5 ml roztworu doustnego (30 mg chlorowodorku ambroksolu) 3 razy
dziennie (co odpowiada 90 mg
chlorowodorku ambroksolu dziennie) przez pierwsze 2 do 3 dni.
Następnie 5 ml roztworu doustnego
dwa razy dziennie (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu
dziennie).
W razie potrzeby, u dorosłych dawkę można zwiększyć do 60 mg
chlorowodorku ambroksolu (10 ml
produktu Ambroxol Rivopharm , 30 mg/5ml) dwa razy dziennie
(odpowiednik 120 mg chlorowodorku
ambroksolu dziennie).
_Populacja pediatryczna _
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
Inne dawki farmaceutyczne mogą być bardziej właściwe do stosowania
przez tę grupę pacjentów.
2
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat _
Ambroxol Rivopharm jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6
lat (patrz punkt 4.3).
_Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby _
Brak danych dotyczących stosowania ambroksolu u pacjentów z
niewydolnością nerek lub wątroby
(patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Ambroxol Rivopharm służy do pod