Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
10 mg/dawkę
roztwór doustny
1 butelka 13 ml, 5909990875931, OTC; 1 butelka 25 ml, 5909990875948, OTC
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMBROXOL HYDROCHLORIDE CYATHUS, 10 MG/DAWKĘ, ROZTWÓR DOUSTNY _Ambroxoli hydrochloridum_ NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować Ambroxol hydrochloride Cyathus ostrożnie. * Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. * Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowe informacje. * Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. * Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ambroxol hydrochloride Cyathus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Ambroxol hydrochloride Cyathus 3. Jak stosować Ambroxol hydrochloride Cyathus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ambroxol hydrochloride Cyathus 6. Inne informacje 1. CO TO JEST AMBROXOLHYDROCHLORIDE CYATHUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ambroxol hydrochloride Cyathus to produkt leczniczy stosowany w celu upłynniania i rozpuszczania śluzu w chorobach dróg oddechowych. Ambroxol hydrochloride Cyathus jest stosowany w celu zmniejszenia lepkości śluzu w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli cechujących się zaburzonym wytwarzaniem i transportem śluzu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM AMBROXOLHYDROCHLORIDE CYATHUS KIEDY NIE STOSOWAĆ AMBROXOL HYDROCHLORIDE CYATHUS Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek ambroksolu, substancję czynną Ambroxol hydrochloride Cyathus, lub którykolwiek z pozostałych składników Ambroxolhydrochloride Cyathus. KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC AMBROXOL HYDROCHLORIDE CYATHUS W związku z przyjmowaniem ambroksolu bardzo rzadko od Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambroxol hydrochloride Cyathus, 10 mg/dawkę, roztwór doustny _Ambroxoli hydrochloridum_ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 50 mg chlorowodorku ambroksolu. 1 rozpylenie (= dawka) 0,2 ml zawiera 10 mg chlorowodorku ambroksolu (50 mg/ml). Substancje pomocnicze: 1 mg etanolu (96%) oraz 1 mg lewomentolu/dawkę (rozpylenie). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Bezbarwny do żółtawego, opalizujący roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie sekretolityczne ostrych i przewlekłych chorób płuc i oskrzeli cechujących się zaburzonym wytwarzaniem i transportem śluzu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie_ _Dzieci i młodzież powyżej 12 lat_ Standardowa dawka to 3 rozpylenia trzy razy na dobę, co odpowiada 90 mg chlorowodorku ambroksolu na dobę. 1 rozpylenie odpowiada 0,2 ml roztworu i zawiera 10 mg chlorowodorku ambroksolu. _Dzieci poniżej 12 lat_ Ambroxol hydrochloride Cyathus nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na wysokie stężenie substancji czynnej w tym roztworze. _Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby_ W przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek/wątroby, należy dostosować dawkę Ambroxol hydrochloride Cyathus (patrz punkt 4.4 i 5.2). Sposób podawania Ambroxol hydrochloride Cyathus jest produktem wyłącznie do stosowania doustnego. Przed użyciem należy obrócić rurkę dołączoną do pompki dozującej w lewo lub w prawo, w pozycji poziomej. Należy unikać zginania rurki, gdyż może to spowodować jej uszkodzenie. Przed każdym użyciem należy usunąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym użyciem pompka dozująca musi być trzykrotnie wstępnie napełniona. Zalecana dawka jest rozpylana z butelki przy użyciu dołączonej pompki dozującej bezpośrednio do jamy ustnej i powinna być połknięta poprzez wypicie 240 ml niskogazowanej wody Przeczytaj cały dokument