Ambroxol 123ratio 6 mg/ml roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

123ratio Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

6 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

1 butelka 100 ml, 5909991008307, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMBROXOL 123RATIO, 6 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni (u dzieci w wieku poniżej 6 lat w ciągu 3
dni) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ambroxol 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroxol 123ratio
3.
Jak stosować lek Ambroxol 123ratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambroxol 123ratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROXOL 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroxol 123ratio zawiera jako substancję czynną ambroksolu
chlorowodorek. Należy on do grupy
leków mukolitycznych, pomagających oczyścić drogi oddechowe z
nadmiernej ilości śluzu.
Ambroxol 123ratio jest stosowany w leczeniu chorób dróg oddechowych,
wymagających usuwania
śluzu (plwociny) u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat. Lek
rozrzedza śluz ułatwiając jego
usunięcie.
Jeśli po upływie 5 dni (po upływie 3 dni u dzieci w wieku poniżej
6 lat) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROXOL 123RATIO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROXOL 123RATIO
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ambrokso

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroxol 123ratio, 6 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 6 mg ambroksolu chlorowodorku (
_Ambroxoli hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły (E 420):
245 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Klarowny, bezbarwny roztwór doustny o zapachu malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek mukolityczny w leczeniu chorób dróg oddechowych związanych
z nieprawidłowym
wydzielaniem śluzu i utrudnieniem transportu wpływających na
wydzielanie i usuwanie śluzu u
dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się poniższe dawkowanie produktu Ambroxol 123 ratio (dawka 5
ml = jedna strzykawka):
_MŁODZIEŻ I DZIECI: _
Dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Ambroxol 123ratio jest przeciwwskazany.
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat:
1,25 ml produktu Ambroxol 123ratio, 6 mg/ ml (¼ strzykawki) 3 razy na
dobę (co 8 godzin)
(co odpowiada 22,5 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:
2,5 ml produktu Ambroxol 123ratio, 6 mg/ml (połowa strzykawki) 2 do 3
razy na dobę (co 12 lub 8
godzin) (co odpowiada 30-45 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
_ _
_DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT_
Zazwyczaj, początkowo przez 2 do 3 dni należy stosować 5 ml
produktu Ambroxol 123ratio, 6 mg/ml
(jedna strzykawka) 3 razy na dobę (co 8 godzin) (co odpowiada 90 mg
ambroksolu chlorowodorku na
dobę). Następnie należy stosować 5 ml produktu Ambroxol 123ratio,
6 mg/ml
(jedna strzykawka)
2 razy na dobę (co 12 godzin) (co odpowiada 60 mg ambroksolu
chlorowodorku na dobę).
_ _
W przypadku dawkowania dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12
lat, zwiększenie skuteczności
jest możliwe poprzez stosowanie 10 ml produktu Ambroxol 123ratio, 6
mg/ml 2 razy na dobę (co
12 godzin) (co odpowiada 120 m