Ambrosol Teva 30 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990933440; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990933464; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990933457

Status autoryzacji:

2019-11-28

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROSOL TEVA, 30 MG, TABLETKI
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielegniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol Teva
3.
Jak stosować lek Ambrosol Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambrosol Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROSOL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Ambrosol Teva jest ambroksol. Substancja ta
zwiększa wydzielanie śluzu w
drogach oddechowych, a także tworzenie surfaktantu płucnego
(wydzieliny pokrywającej pęcherzyki
płucne) i wspomaga aktywność rzęskową, która jest odpowiedzialna
za transport śluzu. Powoduje to
poprawę transportu i wydalania śluzu, co prowadzi do łatwiejszego
odkrztuszania i łagodzi kaszel.
Ambrosol Teva można stosować w ostrych i przewlekłych chorobach
płuc i oskrzeli przebiegających z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROSOL TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROSOL TEVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksol lub
którykolwiek z pozostałych
s

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambrosol Teva, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze:
Jedna tabletka zawiera 49 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Przez pierwsze 2-3 dni 1 tabletka 3 razy na dobę, dawkę można
zwiększyć do 2 tabletek 2 razy na
dobę. W długotrwałym leczeniu (powyżej 10 dni) dawka może być
zmniejszona do 1 tabletki 2 razy
na dobę.
Pacjent nie powinien stosować produktu dłużej niż 5 dni bez
konsultacji z lekarzem.
Sposób podawania:
Produkt należy przyjmować w trakcie jedzenia, popijając dużą
ilością wody.
Produktu leczniczego w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat dostępny jest syrop zawierający
tą samą substancję czynną.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, ambroksol, lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji
pomocniczych (patrz punkt Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
1
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Każda tabletka produktu leczniczego Ambrosol Teva zawiera 49 mg
laktozy. Produkt nie powinien
być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem
laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Ambrosol Teva może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek lub z ci