Ambrosan 30 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960415; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960422

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMBROSAN
30 MG, TABLETKI
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ambrosan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosan
3.
Jak stosować lek Ambrosan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambrosan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna leku Ambrosan, zwiększa
wydzielanie śluzu
w drogach oddechowych. Pobudza również wytwarzanie surfaktantu
płucnego (substancji ułatwiającej
rozprężanie płuc) i czynność rzęsek nabłonka układu
oddechowego. Powoduje to zwiększenie
transportu śluzu, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
_ _
_Wskazania do stosowania _
Lek stosowany jest u pacjentów z ostrymi i przewlekłymi chorobami
płuc i oskrzeli, przebiegającymi
z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROSAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROSAN:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
P

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMBROSAN, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (
_Ambroxoli hydrochloridum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 125 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Prawie białe, gładkie, obustronnie płaskie tabletki, z linią
podziału po jednej stronie, ze ściętymi
brzegami.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież _
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1 tabletka trzy razy na
dobę.
Działanie leku można zwiększyć stosując 2 razy w ciągu doby po 2
tabletki.
_ _
_Dzieci _
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: pół tabletki dwa lub trzy razy na
dobę.
Sposób podawania
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków,
popijając je dużą ilością płynu.
Produktu nie należy stosować przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością u pacjentów z
chorobą wrzodową żołądka
i dwunastnicy.
2
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang.
_Stevens-Johnson syndrome_
, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang.
_toxic epidermal _
_necrolysis_
, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang.
_acute generalised exanthematous pustulosis_
,
AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli
wystąpią przedmiotowe
i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane
z pojawieniem si