Ambroksol Orifarm 15 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Orifarm Healthcare A/S

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990292615

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROKSOL ORIFARM, 15 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum_
SYROP WYKRZTUŚNY NA KASZEL O SMAKU MALINOWYM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ambroksol Orifarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroksol Orifarm
3.
Jak stosować lek Ambroksol Orifarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambroksol Orifarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROKSOL ORIFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksol Orifarm jest lekiem w postaci syropu, zawierającym jako
substancję czynną ambroksolu
chlorowodorek (pochodna bromoheksyny). Należy on do grupy leków o
działaniu pobudzającym
wydzielanie śluzu oskrzelowego oraz zmniejszających jego lepkość.
Ambroksol Orifarm stosowany jest w:
-
ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych
przebiegających z utrudnieniem
odkrztuszania lepkiej wydzieliny w drogach oddechowych, takich jak:
ostre i przewlekłe
zapalenie oskrzeli, stany zapalne nosa i gardła, mukowiscydoza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROKSOL ORIFARM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROKSOL ORIFARM
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozosta�

Charakterystyka produktu

1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroksol Orifarm, 15 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu Ambroksol Orifarm zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku
(_Ambroxoli _
_hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol; metylu
parahydroksybenzoesan; propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop o smaku malinowym
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe schorzenia dróg oddechowych przebiegające z
utrudnieniem odkrztuszania lepkiej
wydzieliny w drogach oddechowych, takie jak: ostre i przewlekłe
zapalenie oskrzeli, stany zapalne
nosa i gardła, mukowiscydoza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci_
w wieku 1 do 2 lat: 2,5 ml syropu (7,5 mg ambroksolu) - 2 razy na
dobę;
w wieku 2 do 5 lat: 2,5 ml syropu (7,5 mg ambroksolu) - 3 razy na
dobę;
w wieku 6 do 12 lat: 5 ml syropu (15 mg ambroksolu) - 2 do 3 razy na
dobę.
_Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli_
10 ml syropu (30 mg ambroksolu) do 3 razy na dobę przez pierwsze 2 do
3 dni, a następnie 10 ml
syropu 2 razy na dobę.
Zalecane dawkowanie dotyczy ostrych stanów chorobowych układu
oddechowego.
W chorobach przewlekłych dawkę należy zmniejszyć o połowę.
Lek stosować ostrożnie u dzieci w wieku od 1 do 5 lat.
Nie stosować na noc.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować u pacjentów, u których występuje skurcz oskrzeli.
2/4
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ambroksol należy szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z
osłabionym odruchem kaszlowym
lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli.
U pacjentów chorych na astmę oskrzelową ambroksol może początkowo
nasilać kaszel.
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół
Stevensa-Johnsona