Ambroksol Hasco Max 60 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991284954; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991284947

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROKSOL HASCO MAX
60 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ambroxoli hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ambroksol Hasco Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco Max
3.
Jak stosować lek Ambroksol Hasco Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambroksol Hasco Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROKSOL HASCO MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksol, substancja czynna leku Ambroksol Hasco Max, zwiększa
wydzielanie śluzu w drogach
oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROKSOL HASCO MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROKSOL HASCO MAX

jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja laktozy (patrz
punkt „Lek Ambroksol Hasco
Max zawiera laktozę”).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania l

Charakterystyka produktu

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroksol Hasco Max, 60 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 60 mg ambroksolu chlorowodorku (
_Ambroxoli hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Jedna tabletka zawiera 336 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki białe, owalne, obustronnie wypukłe, gładkie z podziałką.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:_
1 tabletka 2 razy na dobę lub pół tabletki 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy popijać płynem. Tabletki można przyjmować z
posiłkiem lub bez posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na chlorowodorek ambroksolu lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
-
Dziedziczna, rzadko występująca nietolerancja laktozy (patrz punkt
4.4).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang.
_Stevens-Johnson syndrome_
, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang.
_toxic epidermal _
_necrolysis_
, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang.
_acute generalised exanthematous pustulosis_
,
AGEP), związanych ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu. Jeśli
wystąpią przedmiotowe
i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane
z pojawieniem się pęcherzy lub
zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie
chlorowodorkiem ambroksolu i
udzielić pacjentowi porady lekarskiej.
2/6
Dodatkowo w początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona