Amarhyton 50 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flecainidi acetas

Dostępny od:

Swyssi AG

Kod ATC:

C01BC04

INN (International Nazwa):

Flecainidi acetas

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482435; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482442

Status autoryzacji:

2022-08-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMARHYTON, 50 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
AMARHYTON, 100 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Flecainidi acetas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amarhyton i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Amarhyton
3.
Jak przyjmować lek Amarhyton
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amarhyton
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMARHYTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amarhyton, w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych,
należy do grupy leków
przeciwdziałających zaburzeniom rytmu serca (nazywanych lekami
przeciwarytmicznymi). Hamuje
przewodzenie bodźców w sercu i wydłuża czas odpoczynku serca,
powodując ponowne poprawne
pompowanie krwi przez serce.
Lek Amarhyton
stosuje się:

w niektórych ciężkich zaburzeniach rytmu serca, które często
objawiają się nasilonym
kołataniem serca lub szybką czynnością serca (tachykardia);

w przypadku przypadku ciężkich zaburzeń rytmu serca (arytmia),
które nie reagowały
odpowiednio na leczenie innymi lekami lub gdy inne leczenie nie jest
tolerowane;

w przypadku ciężkich przedsionkowych zaburzeń rytmu serca, jeśli
inne leczenie nie jest
skuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AMARHYTON
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU AMARHYTON
-
jeś

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amarhyton, 50 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Amarhyton, 100 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 50 mg lub 100 mg flekainidu octanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Amarhyton, 50 mg
Nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe rozmiar 4 z białym korpusem i
białym wieczkiem, zawierające
białe lub prawie białe okrągłe mini-tabletki.
Amarhyton, 100 mg
Nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe rozmiar 3 z szarym korpusem i
białym wieczkiem, zawierające
białe lub prawie białe okrągłe mini-tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Flekainid stosowany jest w leczeniu:
1.
częstoskurczu nawrotnego w węźle przedsionkowo-komorowym (AVNRT);
arytmii związanych z
zespołem Wolfa-Parkinsona-White'a i podobnych zaburzeń związanych z
obecnością dodatkowych
dróg przewodzenia, jeśli inne leczenie okazało się nieskuteczne,
2.
ciężkiej, objawowej i zagrażającej życiu napadowej arytmii
komorowej, która nie zareagowała na
inne leczenie lub jeśli inne leczenie nie było tolerowane,
3.
napadowych arytmii przedsionkowych (migotanie przedsionków,
trzepotanie przedsionków
i częstoskurcz przedsionkowy), u pacjentów z objawami podmiotowymi
po konwersji, w przypadku,
gdy istnieje konieczność leczenia z powodu nasilenia objawów
klinicznych, jeśli inne leczenie nie
było skuteczne; pacjentów z organicznymi chorobami serca i (lub)
zaburzeniami czynności lewej
komory należy wykluczyć ze względu na zwiększone ryzyko
proarytmicznego działania produktu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Rozpoczęcie leczenia flekainidu octanem i zmiany dawkowania wymagają
nadzoru lekarza; należy
monitorować zapis EKG i stężenie flekainidu w osoczu. W takich
przypadkach u niektórych pacjentów
konieczna może być hospitalizacja, zw