Amantix 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amantadini sulfas

Dostępny od:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Kod ATC:

N04BB01

INN (International Nazwa):

Amantadini sulfas

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990742905; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990742929

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMANTIX, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Amantadini sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek AMANTIX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMANTIX
3.
Jak stosować lek AMANTIX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AMANTIX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMANTIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek AMANTIX jest lekiem dopaminergicznym, co oznacza, że może
zwiększać poziom pewnych
związków chemicznych przenoszących impulsy w układzie nerwowym, w
tym w mózgu.
Lek AMANTIX zmniejsza nasilenie objawów choroby Parkinsona (lek
przeciwparkinsonowski).
Lek AMANTIX tabletki jest stosowany:
-
w leczeniu objawów choroby Parkinsona, takich jak sztywność,
drżenie, hipokinezja
(zmniejszenie czynności ruchowej) lub akinezja (bezruch);
-
w leczeniu zaburzeń ruchu przypominających chorobę Parkinsona
wywołanych przez pewne
leki (neuroleptyki i leki o podobnym mechanizmie działania) (objawy
pozapiramidowe, takie
jak wczesna dyskineza, nieodparty przymus poruszania się (akatyzja) i
parkinsonizm).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMANTIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMANTIX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na amantadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w pu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMANTIX, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg siarczanu amantadyny (
_Amantadini sulfas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza, żółcień
pomarańczowa (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki koloru pomarańczowego z rowkiem dzielącym po jednej
stronie. Linia podziału na tabletce
ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a
nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie objawów występujących w chorobie Parkinsona oraz
zespołach parkinsonowskich,
takich jak sztywność, drżenie, hipokinezja i akinezja.
-
Pozapiramidowe działania niepożądane neuroleptyków i innych leków
o podobnym
mechanizmie działania, takie jak wczesne dyskinezy, akatyzja i
parkinsonizm.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia i podczas jego trwania należy wykonać
EKG w sposób opisany
w punkcie 4.4. Przestrzegając powyższych ostrzeżeń i
przeciwwskazań podanych w punkcie 4.3
można zapobiec bardzo rzadkiemu, ale zagrażającemu życiu
działaniu niepożądanemu w postaci
częstoskurczu komorowego
_torsade de pointes_
.
DAWKA JEDNORAZOWA ORAZ DAWKA DOBOWA:
Leczenie pacjentów z zespołami parkinsonowskimi oraz polekowymi
zaburzeniami ruchowymi należy
rozpoczynać od podawania małych dawek leku, stopniowo zwiększając
dawki adekwatnie do stanu
klinicznego pacjenta.
Leczenie należy rozpocząć od podawania 1 tabletki powlekanej
produktu leczniczego AMANTIX
(co odpowiada 100 mg siarczanu amantadyny) raz na dobę przez 4 do 7
dni. Następnie dawkę dobową
należy zwiększać o 100 mg w odstępach tygodniowych aż do
uzyskania dawki podtrzymującej.
Zazwyczaj skuteczną dawką jest 1 do 3 tabletek powlekanych produktu
leczniczego AMANTIX
podawanych dwa razy na dobę (co odpowiada 200 do 6