Amantadin AL 100

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Amantadinhemisulfat

Dostępny od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kod ATC:

N04BB01

INN (International Nazwa):

Amantadinhemisulfat

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhemisulfat (03928) 100 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :00183762 EAN : 4150001837627 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :00183779 EAN : 4150001837795 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1997-12-24

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMANTADIN AL 100
Amantadinhemisulfat 100 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amantadin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amantadin AL beachten?
3. Wie ist Amantadin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amantadin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMANTADIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amantadin AL ist ein Arzneimittel, das die Virusvermehrung hemmt
(Virustatikum) und die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert
(Antiparkinsonmittel).
AMANTADIN AL WIRD ANGEWENDET ZUR

Behandlung von Parkinson-Syndromen
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson´schen Krankheit, wie z.B.
Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw.
Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie der durch bestimmte
Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel)
bedingte
parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie
Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid).

Vigilanzminderung
Zur Fortsetzung der bei Vigilanzminderung bei postkomatösen
Zuständen
verschiedener Genese im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
mit Amantadin-Infusionslösung begonnenen Behandlung bis zu 4 Wochen.
2

C

Charakterystyka produktu

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Amantadin AL 100 _
Amantadinhemisulfat 100 mg pro Filmtablette
_Amantadin AL 200 _
Amantadinhemisulfat 200 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amantadin AL 100 _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhemisulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 130,0
mg Lactose, 0,646 mg Gelborange S und 1,5 mg Natrium.
_Amantadin AL 200 _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Amantadinhemisulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 144,0
mg Lactose, 2,706 mg Gelborange S und 3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Amantadin AL 100 _
Orange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
_Amantadin AL 200 _
Orange, längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_PARKINSON-SYNDROME _
2

Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson´schen Krankheit, wie z.B.
Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese.

Durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid.
_VIGILANZMINDERUNG _
Zur Fortsetzung der bei Vigilanzminderung bei postkomatösen
Zuständen
verschiedener Genese im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
mit Amantadin-Infusionslösung begonnenen Behandlung bis zu 4 Wochen.
_ _
_Zusätzlich für Amantadin AL 100 _

Chemoprophylaxe von Influenza-Infektionen bei ungeimpften Personen
oder
bei geimpften Personen im Rahmen von Epidemien mit einem von
Impfstämmen nicht erfassten Influenza A-Subtyp, wenn und solange
Infektionsgefahr besteht.

Chemotherapie der Influenza A-Infektion
Beginn der Therapie so rasch wie möglich, spätestens 48 Stunden nach
Ausbruch der Erkrankung. Die Behandlung sollte 1 bis 2 Tage über das
Abklingen der Symptome h