Alvesco 160 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

CICLESONID

Dostępny od:

EuroPharma.DK ApS

Kod ATC:

R03BA08

INN (International Nazwa):

ciclesonide

Dawkowanie:

160 mikrogram/dosis

Forma farmaceutyczna:

inhalationsspray, opløsning

Status autoryzacji:

Markedsført

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALVESCO
® 160 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
Ciclesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du
vil vide.
-
Lægen har ordineret Alvesco til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Seneste indlægsseddel kan ses på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alvesco
3. Sådan skal du tage Alvesco
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ALVESCO ER:
Alvesco er en klar og farveløs aerosolspray til at
inhalere ind igennem munden og ned i lungerne. Det
er en forebyggende medicin (steroid), som skal tages
hver dag, og som først bliver aktiv, når den er
inhaleret ned i lungerne.
Det aktive stof i medicinen er ciclesonid. (Se pkt. 6
angående oplysninger om andre indholdsstoffer).
HVAD ALVESCO SKAL BRUGES TIL:
Denne medicin ordineres til at kontrollere vedvarende
astma hos voksne og unge (12 år og derover).
Den hjælper dig, så du lettere kan trække vejret, fordi
den reducere dine astmasymptomer og nedsætter
risikoen for astmaanfald. Medicinen skal tages hver
dag, selv når du har det godt.
_Denne medicin er ikke egnet til brug ved et akut _
_anfald af åndenød. For at få hurtig lindring ved _
_sådan et anfald, skal du bruge en inhalator med _
_anfaldsmedicin. _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ALVESCO
TAG IKKE ALVESCO
·
hvis du er allergisk over for ciclesonid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
ADVARSLER OG F

Charakterystyka produktu

2. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALVESCO, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 160 MIKROGRAM/DOSIS
(EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
22565
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alvesco
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 aktivering (leveret dosis fra mundstykket) indeholder 160 mikrogram
ciclesonid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (EuroPharma.DK ApS).
Klar og farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling til kontrol af vedvarende astma hos voksne og unge (12 år
og derover).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lægemidlet er udelukkende til inhalation.
Dosering
_Doseringsanbefalinger for voksne og unge_
Den anbefalede dosis af Alvesco er 160 mikrogram en gang daglig,
hvilket giver
astmakontrol hos størstedelen af patienterne. Hos patienter med svær
astma, og med
reduktion eller seponering af orale kortikosteroider, kan en højere
dosis på op til
640 mikrogram/dag (givet som 320 mikrogram to gange daglig) anvendes
(se pkt. 5.1).
Patienten bør gives en dosis inhaleret ciclesonid i overensstemmelse
med sværhedsgraden
af sygdommen. Symptomer begynder at lindres med Alvesco inden for 24
timer efter
behandlingsstart. Når kontrol først er opnået, bør dosis af
Alvesco tilpasses den enkelte
patient og titreres til den minimale dosis, som er nødvendig for at
vedligeholde god
_58743_spc.doc_
_Side 1 af 10_
astmakontrol. Dosisreduktion til 80 mikrogram en gang daglig kan være
en effektiv
vedligeholdelsesdosis for nogle patienter.
Det er bedst at indgive Alvesco om aftenen, selvom en dosis af Alvesco
om morgenen også
har vist sig at være effektiv. Den endelige beslutning, om dosen skal
gives om aftenen eller
morgenen, bør overlades til lægens skøn.
Patienter med svær astma er udsat for risiko for akutte anfald og
bør have regelmæssige
vurderinger af deres astmakontrol, herunder lungefunktionsprøver.
Stigende brug af
kortvarigt virkende bronchodilatatorer til at lindre astmasymptomer
angiver forringelse af
astmakontrol. Hvi