Alugen 10 mg 10 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alfuzosini hydrochloridum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

G04CA01

INN (International Nazwa):

Alfuzosini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990037933

Status autoryzacji:

2022-01-18

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALUGEN 10 MG
10 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Alfuzosini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Alugen 10 mg
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alugen 10 mg
3.
Jak stosować lek Alugen 10 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alugen 10 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALUGEN 10 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alugen 10 mg
zawiera jako substancję czynną alfuzosynę, która
należy do grupy leków zwanych
antagonistami receptora adrenergicznego alfa lub alfa-adrenolitykami.
Jest stosowany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów rozrostu
gruczołu krokowego, stanu,
który bywa również określany terminem łagodnego
(nienowotworowego) rozrostu prostaty
(hiperlazja). Gruczoł krokowy jest umiejscowiony poniżej pęcherza
moczowego. Otacza cewkę
moczową, przewód wyprowadzający mocz na zewnątrz organizmu. Gdy
gruczoł krokowy powiększa
się, uciska cewkę moczową, tym samym zmniejszając jej średnicę.
Powiększony gruczoł krokowy
może powodować problemy urologiczne, takie jak trudności z
oddawaniem moczu i częste oddawanie
moczu, zwłaszcza w nocy.
Alfa-adrenolityki rozkurczają mięśnie prostaty i szyi pęcherza, co
pozwala

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alugen 10 mg
10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg alfuzosyny chlorowodorku
_(Alfuzosini hydrochloridum)_
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera
_ _
7,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Białe, okrągłe, niepowlekane tabletki o ściętej krawędzi.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego
_(ang. benign _
_prostatic hyperplasia-BPH)_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 10 mg raz na dobę.
Pierwszą dawkę należy przyjąć tuż
przed położeniem się spać. Tabletkę należy przyjmować
bezpośrednio po posiłku, codziennie o tej
samej porze.
Ostre zatrzymanie moczu (AUR): Jedna 10 mg tabletka o przedłużonym
uwalnianiu codziennie po
posiłku stosowana od pierwszego dnia cewnikowania oraz po usunięciu
cewnika, o ile brak jest
nawrotu AUR lub progresji choroby (patrz punkt 5.1).
_Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) _
Farmakokinetyczne i kliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa
dowodzą, że nie ma potrzeby
zmniejszania dawki u osób w podeszłym wieku. Można rozważyć
zastosowanie mniejszej dawki
początkowej u pacjentów, u których istnieje większe ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych.
_Dzieci i młodzież_
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności alfuzosyny
u dzieci w wieku od 2 do 16 lat
(patrz punkt 5.1). Dlatego alfuzosyna nie jest wskazana do stosowania
u dzieci i młodzieży.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Łagodna i umiarkowana niewydolność nerek
_ _
Jeśli mniejsza dawka jest niewystarczająca, dawkę produktu
leczniczego można zwiększyć do jednej
tabletki 10 mg