Altresyn 4 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Altrenogestum

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QG03DX90

INN (International Nazwa):

Altrenogestum

Dawkowanie:

4 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 9 dni; Zawartość opakowania: 3 poj. 360 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022338; Zawartość opakowania: 1 poj. 1080 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633203; Zawartość opakowania: 1 poj. 360 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022321; Zawartość opakowania: 1 poj. 540 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633197

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
ALTRESYN 4 MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa,
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois – 22600 Loudéac –
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Altresyn 4 mg/ml roztwór doustny dla świń
Altrenogest
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera 4 mg altrenogestu, 0,07 mg butylohydroksyanizolu (E320) i
0,07 mg
butylohydroksytoluenu (E321)
Przezroczysty, jasno żółty, bezzapachowy roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony do synchronizacji rui u dojrzałych płciowo
loszek.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z infekcją macicy.
Nie stosować u samców.
Patrz punkt „Ciąża, laktacja”.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia (dojrzałe płciowo loszki)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Do podawania doustnego, jako „top-dressing”.
20 mg altrenogestu / zwierzę, tj. 5 ml na zwierzę raz dziennie przez
18 kolejnych dni.
Należy ściśle przestrzegać dawkowania, gdyż podanie zbyt małej
dawki może prowadzić do
powstania cyst jajnikowych.
3
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
W celu podania jednej 5 ml dawki należy nacisnąć i zwolnić pompkę
dozującą.
Zwierzęta należy rozdzielić i podawać lek indywidualnie. Produkt
należy dodać do paszy za pomocą
pompki dozującej jako „top-dressing”. Należy dodać na
powierzchnię paszy bezpośrednio przed jej
podaniem.
Nie wstrząsać przed podaniem, aby uniknąć mieszania roztworu z
azotem zawartym w pojemniku pod
ciśnieni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Altresyn 4 mg/ml roztwór doustny dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Altrenogest
.............................................................................................................
4,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
.................................................................................0,07
mg
Butylohydroksytoluen (E321)
.................................................................................0,07
mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przezroczysty, jasno żółty, bezzapachowy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia (dojrzałe płciowo loszki)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony do synchronizacji rui u dojrzałych płciowo
loszek.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z infekcją macicy.
Nie stosować u samców.
Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt leczniczy weterynaryjny należy dodać do paszy bezpośrednio
przed karmieniem. Pozostałości
niezjedzonej paszy zawierającej produkt leczniczy należy wyrzucić.
Stosować wyłącznie u dojrzałych płciowo loszek, które miały
już jedną ruję.
Częściowo zjedzoną paszę należy unieszkodliwić, nie wolno jej
podać żadnym innym zwierzętom.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Należy unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą. Podczas
stosowania produktu leczniczego
weterynaryjnego, należy używać osobistej odzieży ochronnej
(rękawice i kombinezon).
3
Porowate rękawice mogą przepuszczać produkt i doprowadzić do jego
kontaktu