ALTIVA 120 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

fexofenadine

Dostępny od:

Ranbaxy UK Ltd.

Kod ATC:

R06AX26

INN (International Nazwa):

fexofenadine

Sztuk w opakowaniu:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Klasa:

TT

Typ recepty:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09862 / 01 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09862 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 120 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; ALLEGRA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-10513; EWOFEX 120 mg filmtabletta - OGYI-T-20535; FEXGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-20601; FEXOFEP 120 mg filmtabletta - OGYI-T-20959; FEXOFENADIN CIPLA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-22757

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2004-11-15

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALTIVA 120 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Altiva 120 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Altiva 120 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Altiva 120 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Altiva 120 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALTIVA 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A fexofenadin az ún. antihisztamin gyógyszerek csoportjába
tartozik, ezeket különféle allergiás állapotok
kezelésére alkalmazzák.
A gyógyszer a szénanátha (szezonálisan jelentkező allergiás
rinitisz) tüneteinek enyhítésére szolgál
felnőttek, valamint 12 éves és idősebb gyermekek részére.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALTIVA 120 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALTIVA FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a fexofenadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Altiva filmtabletta fokozott elővigyázatosságg

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Altiva 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
120 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán fekete színű
„F1” tinta lenyomattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonálisan jelentkező allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb gyermekek_
A javasolt adag naponta egyszer 120 mg fexofenadin étkezés előtt
bevéve.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
_12 év alatti életkor_
A fexofenadin hatásosságát és biztonságosságát ebben a
korosztályban nem vizsgálták.
_Különleges betegcsoportok_
Speciális kockázatú betegek (idős kor, vese-, ill.
májkárosodás) vizsgálata alapján ezekben a
csoportokban sem kell a fexofenadin dózisát módosítani.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében cardiovascularis
betegség szerepel vagy ilyen
betegségben szenvednek figyelmeztetni kell, hogy az antihisztamin
gyógyszercsoportot tachycardia és
palpitatio nemkívánatos eseményekkel hozták összefüggésbe
(lásd 4.8 pont).
Mint minden új gyógyszer esetén, idős, valamint károsodott vese-
vagy májműködésű betegek
kezelésével kapcsolatos adatok csak korlátozottan állnak
rendelkezésre. A fexofenadin-hidroklorid
ezekben a különleges betegcsoportokban óvatosan adandó.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A fexofenadin a májban nem metabolizálódik, ezért más
gyógyszerekkel a májban zajló
mechanizmusokon keresztül nem lép kölcsönhatásba.
A fexofenadin-hidroklorid eritromicinnel vagy ketokonazollal való
egyidejű alkalm