Altein 500 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990951536, Rp; 20 tabl., 5909990951543, Rp; 30 tabl., 5909990951550, Rp; 50 tabl., 5909990951567, Rp; 60 tabl., 5909990951574, Rp; 100 tabl., 5909990951581, Rp; 120 tabl., 5909990951598, Rp; 200 tabl., 5909990951604, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALTEIN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
ALTEIN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
ALTEIN, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
ALTEIN, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZ
ED ZASTOSOWANIEM LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Altein i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altein
3.
Jak stosować lek Altein
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Altein
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK ALTEIN I JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Altein jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w
leczeniu napadów w padaczce).
Lek Altein jest stosowany:
•
jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo
zdiagnozowaną padaczką.
•
jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:

u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca
w leczeniu napadów
częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia

u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą
padaczką miokloniczną w leczeniu
napadów mioklonicznych,

u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką
uogólnioną w leczeniu
napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALTEIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Altein, 250 mg, tabletki powlekane
Altein, 500 mg, tabletki powlekane
Altein, 750 mg, tabletki powlekane
Altein, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum_
).
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum_
).
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum_
).
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Produkt Altein, 750 mg, tabletki powlekane zawiera 0,375 mg
żółcieni pomarańczowej, laku (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
250 mg: Niebieskie, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie, o wymiarach
12,9 x 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
500 mg: Żółte, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie, o wymiarach
16,5 x 7,7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
750 mg: Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym
po jednej stronie,
o wymiarach 18,8 x 8,9 mm. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
1000 mg: Białe, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie, o wymiarach
19,2 x 10,2 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Altein jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z
nowo rozpoznaną padaczką.
Produkt Altein jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z młodzieńczą
padaczką miokloniczną.
•